Effect of Dental Treatment on Children's Growth
2010年11月18日 更新者：King Fahad Armed Forces Hospital
Severe dental decay affects children physically, emotionally, socially and thereby impacts on their quality of life.
Evidence from developed countries showed that children with severe dental decay weighed less than their peers and following dental treatment children's growth and quality of life improved.
This suggests that treatment of severe dental decay may enhance growth and wellbeing.
A study was carried out in Saudi to test that hypothesis.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
86
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～7年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
Having dental caries with at least 2 teeth with pulpal involvement.
Exclusion Criteria:
- Children with illness known to adversely affect growth.
- Children who required urgent dental treatment.
- Children on regular nutritional supplements.
- Anaemic children with Hb levels lower than 11.0 g/dl
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：Early treatment
comprehensive dental treatment
|
Early treatment children were scheduled for comprehensive dental treatment over a 2-month period (from May to June 2007).
All test children had their last dental treatment visit within the last 2 weeks of the second treatment month.
The follow-up survey was scheduled for each child to be approximately 6-month after their dental last visit.
This step was very important to make sure that all children were examined at exactly the same interval between end of treatment and when re-examined at the follow-up examination.
|
|
介入なし：Regualr treatment
Regular treatment consisted of children who would be on a waiting list for regular dental treatment at KFAFH for at least 8 months
|
Regular treatment did not receive any dental treatment in the period when the early children were treated unless they had toothache or dental infection.
In that case they were treated for the pain but did not have comprehensive dental treatment
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Children's height and weight (HAZ,WAZ and BAZ)
時間枠：6 months
|
children's height and weight were measured pre and 6 months post dental treatment.
|
6 months
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Quality of life (pain, sepsis, satisfaction and appetite)
時間枠：6 months
|
specific general and oral quality of life health measures were examined before and after dental treatment
|
6 months
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Hiba A Alkarimi, PhD、KFAFH
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年2月1日
一次修了 (実際)
2008年1月1日
研究の完了 (実際)
2008年1月1日
試験登録日
最初に提出
2010年11月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年11月18日
最初の投稿 (見積もり)
2010年11月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年11月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年11月18日
最終確認日
2008年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
comprehensive dental treatmentの臨床試験
-
University Health Network, TorontoPrincess Margaret Hospital, Canada; The Princess Margaret Cancer Foundation完了
-
Washington State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了
-
Reistone Biopharma Company Limited完了