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Effect of Dental Treatment on Children's Growth

18 de noviembre de 2010 actualizado por: King Fahad Armed Forces Hospital
Severe dental decay affects children physically, emotionally, socially and thereby impacts on their quality of life. Evidence from developed countries showed that children with severe dental decay weighed less than their peers and following dental treatment children's growth and quality of life improved. This suggests that treatment of severe dental decay may enhance growth and wellbeing. A study was carried out in Saudi to test that hypothesis.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

86

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 7 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

Having dental caries with at least 2 teeth with pulpal involvement.

Exclusion Criteria:

  1. Children with illness known to adversely affect growth.
  2. Children who required urgent dental treatment.
  3. Children on regular nutritional supplements.
  4. Anaemic children with Hb levels lower than 11.0 g/dl

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Early treatment
comprehensive dental treatment
Early treatment children were scheduled for comprehensive dental treatment over a 2-month period (from May to June 2007). All test children had their last dental treatment visit within the last 2 weeks of the second treatment month. The follow-up survey was scheduled for each child to be approximately 6-month after their dental last visit. This step was very important to make sure that all children were examined at exactly the same interval between end of treatment and when re-examined at the follow-up examination.
Sin intervención: Regualr treatment
Regular treatment consisted of children who would be on a waiting list for regular dental treatment at KFAFH for at least 8 months
Regular treatment did not receive any dental treatment in the period when the early children were treated unless they had toothache or dental infection. In that case they were treated for the pain but did not have comprehensive dental treatment

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Children's height and weight (HAZ,WAZ and BAZ)
Periodo de tiempo: 6 months
children's height and weight were measured pre and 6 months post dental treatment.
6 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Quality of life (pain, sepsis, satisfaction and appetite)
Periodo de tiempo: 6 months
specific general and oral quality of life health measures were examined before and after dental treatment
6 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Hiba A Alkarimi, PhD, KFAFH

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de noviembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de noviembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de noviembre de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2010

Última verificación

1 de enero de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MD109

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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