- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01243866
Effect of Dental Treatment on Children's Growth
18. november 2010 oppdatert av: King Fahad Armed Forces Hospital
Severe dental decay affects children physically, emotionally, socially and thereby impacts on their quality of life.
Evidence from developed countries showed that children with severe dental decay weighed less than their peers and following dental treatment children's growth and quality of life improved.
This suggests that treatment of severe dental decay may enhance growth and wellbeing.
A study was carried out in Saudi to test that hypothesis.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
86
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år til 7 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
Having dental caries with at least 2 teeth with pulpal involvement.
Exclusion Criteria:
- Children with illness known to adversely affect growth.
- Children who required urgent dental treatment.
- Children on regular nutritional supplements.
- Anaemic children with Hb levels lower than 11.0 g/dl
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Early treatment
comprehensive dental treatment
|
Early treatment children were scheduled for comprehensive dental treatment over a 2-month period (from May to June 2007).
All test children had their last dental treatment visit within the last 2 weeks of the second treatment month.
The follow-up survey was scheduled for each child to be approximately 6-month after their dental last visit.
This step was very important to make sure that all children were examined at exactly the same interval between end of treatment and when re-examined at the follow-up examination.
|
Ingen inngripen: Regualr treatment
Regular treatment consisted of children who would be on a waiting list for regular dental treatment at KFAFH for at least 8 months
|
Regular treatment did not receive any dental treatment in the period when the early children were treated unless they had toothache or dental infection.
In that case they were treated for the pain but did not have comprehensive dental treatment
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Children's height and weight (HAZ,WAZ and BAZ)
Tidsramme: 6 months
|
children's height and weight were measured pre and 6 months post dental treatment.
|
6 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Quality of life (pain, sepsis, satisfaction and appetite)
Tidsramme: 6 months
|
specific general and oral quality of life health measures were examined before and after dental treatment
|
6 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Hiba A Alkarimi, PhD, KFAFH
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. november 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2010
Først lagt ut (Anslag)
19. november 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
19. november 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2010
Sist bekreftet
1. januar 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MD109
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tannråte
-
Federal University of PelotasUkjentDental restaureringssvikt | Estetikk, tannlege | Dental restaurering Lang levetidBrasil
-
Claude Bernard UniversityUniversity of NancyRekrutteringDental feilstillingFrankrike
-
RevBioRekrutteringSelvklebende DentalStorbritannia
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåDental restaureringssviktEgypt
-
RevBioFullført
-
Universidad Complutense de MadridGC EuropeAktiv, ikke rekrutterendeDental materialerSpania
-
Universidad Complutense de MadridKuraray Co. LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
University of ZagrebEge University; University of Belgrade; University of MilanAktiv, ikke rekrutterendeDental restaureringKroatia, Italia, Serbia, Tyrkia
-
Cairo UniversityUkjentDental restaureringssvikt
Kliniske studier på comprehensive dental treatment
-
New York UniversityFullført
-
Ataturk UniversityFullført
-
National University Hospital, SingaporeFullførtPeriodontitt | Gingivitt | Plakett, tannlegeSingapore
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfFullførtSchizofreniTyskland
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDENTOSFullført
-
TC Erciyes UniversityFullførtDental feilslutning | Kjeveanomali | Kryssbitt (fremre) (bakre)Tyrkia
-
Neslihan TekçeAktiv, ikke rekrutterendeTannkaries | Dental kompositt | Amelogenesis Imperfecta
-
Massachusetts Institute of TechnologyFullførtPlakk på tennene
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenKU LeuvenUkjentMaterialtestingBelgia
-
Ulthera, IncFullførtSlapphet i hudenForente stater