- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01243866
Effect of Dental Treatment on Children's Growth
2010년 11월 18일 업데이트: King Fahad Armed Forces Hospital
Severe dental decay affects children physically, emotionally, socially and thereby impacts on their quality of life.
Evidence from developed countries showed that children with severe dental decay weighed less than their peers and following dental treatment children's growth and quality of life improved.
This suggests that treatment of severe dental decay may enhance growth and wellbeing.
A study was carried out in Saudi to test that hypothesis.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
86
단계
- 2 단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
Having dental caries with at least 2 teeth with pulpal involvement.
Exclusion Criteria:
- Children with illness known to adversely affect growth.
- Children who required urgent dental treatment.
- Children on regular nutritional supplements.
- Anaemic children with Hb levels lower than 11.0 g/dl
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: Early treatment
comprehensive dental treatment
|
Early treatment children were scheduled for comprehensive dental treatment over a 2-month period (from May to June 2007).
All test children had their last dental treatment visit within the last 2 weeks of the second treatment month.
The follow-up survey was scheduled for each child to be approximately 6-month after their dental last visit.
This step was very important to make sure that all children were examined at exactly the same interval between end of treatment and when re-examined at the follow-up examination.
|
간섭 없음: Regualr treatment
Regular treatment consisted of children who would be on a waiting list for regular dental treatment at KFAFH for at least 8 months
|
Regular treatment did not receive any dental treatment in the period when the early children were treated unless they had toothache or dental infection.
In that case they were treated for the pain but did not have comprehensive dental treatment
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Children's height and weight (HAZ,WAZ and BAZ)
기간: 6 months
|
children's height and weight were measured pre and 6 months post dental treatment.
|
6 months
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Quality of life (pain, sepsis, satisfaction and appetite)
기간: 6 months
|
specific general and oral quality of life health measures were examined before and after dental treatment
|
6 months
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Hiba A Alkarimi, PhD, KFAFH
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 11월 18일
처음 게시됨 (추정)
2010년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2008년 1월 1일
추가 정보
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