Integrated Smoking Cessation Treatment for Low Income Community Corrections
2017年4月17日 更新者：Karen Cropsey、University of Alabama at Birmingham
This study recruited cigarette smokers under supervision in community corrections (e.g., probation, parole, drug courts, etc.) in the Birmingham, Alabama area.
Smokers received 12 weeks of bupropion treatment and brief physician advice to quit smoking or 12 weeks of bupropion treatment and 4 sessions of intensive counseling around smoking cessation.
The study was stratified on race such that equal proportions of African Americans and Caucasians were enrolled in the two study groups.
It was hypothesized that smokers receiving intensive counseling will have higher quit rates compared to smokers receiving brief advice to quit.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
689
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、アメリカ、35209
- UAB Substance Abuse
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- At least 19 years or older
- Enrolled in criminal justice community supervision (e.g., probation, parole, drug court, community corrections, etc)
- Smoking at least 5 cpd for the past year
- Maintained in an unrestricted environment (e.g., not currently in a correctional facility or treatment facility) living in the Birmingham Area and surrounding communities
Exclusion Criteria:
- Pregnant or nursing (all women in this study will be required to use an acceptable form of contraception throughout the administration of the medication)
- Known sensitivity to Zyban or Wellbutrin
- History of seizures
- Current or prior anorexia or bulimia
- Abrupt withdrawal from alcohol or benzodiazepines
- Moderate to severe kidney problems
- Moderate liver problems
- Cognitive impairment such that they cannot provide informed consent
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：Intensive counseling
4 sessions of intensive counseling plus bupropion
|
1 session of brief physician advice to quit smoking plus bupropion (12 weeks) compared to 4 sessions of intensive counseling plus bupropion (12 weeks)
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：Brief Counseling
Brief physician advice to quit plus bupropion
|
1 session of brief physician advice to quit smoking plus bupropion (12 weeks) compared to 4 sessions of intensive counseling plus bupropion (12 weeks)
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
smoking cessation
時間枠：3 months
|
3 months
|
|
smoking cessation
時間枠：6 Month
|
6 Month
|
|
smoking cessation
時間枠：9 Month
|
9 Month
|
|
smoking cessation
時間枠：12 Month
|
12 Month
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Karen L Cropsey, Psy.D.、University of Alabama at Birmingham
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年10月1日
一次修了 (実際)
2014年3月1日
研究の完了 (実際)
2014年3月1日
試験登録日
最初に提出
2010年10月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年12月8日
最初の投稿 (見積もり)
2010年12月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月17日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- R01CA141663 (米国 NIH グラント/契約)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。