- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01257490
Integrated Smoking Cessation Treatment for Low Income Community Corrections
2017년 4월 17일 업데이트: Karen Cropsey, University of Alabama at Birmingham
This study recruited cigarette smokers under supervision in community corrections (e.g., probation, parole, drug courts, etc.) in the Birmingham, Alabama area.
Smokers received 12 weeks of bupropion treatment and brief physician advice to quit smoking or 12 weeks of bupropion treatment and 4 sessions of intensive counseling around smoking cessation.
The study was stratified on race such that equal proportions of African Americans and Caucasians were enrolled in the two study groups.
It was hypothesized that smokers receiving intensive counseling will have higher quit rates compared to smokers receiving brief advice to quit.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
689
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35209
- UAB Substance Abuse
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- At least 19 years or older
- Enrolled in criminal justice community supervision (e.g., probation, parole, drug court, community corrections, etc)
- Smoking at least 5 cpd for the past year
- Maintained in an unrestricted environment (e.g., not currently in a correctional facility or treatment facility) living in the Birmingham Area and surrounding communities
Exclusion Criteria:
- Pregnant or nursing (all women in this study will be required to use an acceptable form of contraception throughout the administration of the medication)
- Known sensitivity to Zyban or Wellbutrin
- History of seizures
- Current or prior anorexia or bulimia
- Abrupt withdrawal from alcohol or benzodiazepines
- Moderate to severe kidney problems
- Moderate liver problems
- Cognitive impairment such that they cannot provide informed consent
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Intensive counseling
4 sessions of intensive counseling plus bupropion
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1 session of brief physician advice to quit smoking plus bupropion (12 weeks) compared to 4 sessions of intensive counseling plus bupropion (12 weeks)
다른 이름들:
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활성 비교기: Brief Counseling
Brief physician advice to quit plus bupropion
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1 session of brief physician advice to quit smoking plus bupropion (12 weeks) compared to 4 sessions of intensive counseling plus bupropion (12 weeks)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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smoking cessation
기간: 3 months
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3 months
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smoking cessation
기간: 6 Month
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6 Month
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smoking cessation
기간: 9 Month
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9 Month
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smoking cessation
기간: 12 Month
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12 Month
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Karen L Cropsey, Psy.D., University of Alabama at Birmingham
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 12월 8일
처음 게시됨 (추정)
2010년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R01CA141663 (미국 NIH 보조금/계약)
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