- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01257490
Integrated Smoking Cessation Treatment for Low Income Community Corrections
17 апреля 2017 г. обновлено: Karen Cropsey, University of Alabama at Birmingham
This study recruited cigarette smokers under supervision in community corrections (e.g., probation, parole, drug courts, etc.) in the Birmingham, Alabama area.
Smokers received 12 weeks of bupropion treatment and brief physician advice to quit smoking or 12 weeks of bupropion treatment and 4 sessions of intensive counseling around smoking cessation.
The study was stratified on race such that equal proportions of African Americans and Caucasians were enrolled in the two study groups.
It was hypothesized that smokers receiving intensive counseling will have higher quit rates compared to smokers receiving brief advice to quit.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
689
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35209
- UAB Substance Abuse
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- At least 19 years or older
- Enrolled in criminal justice community supervision (e.g., probation, parole, drug court, community corrections, etc)
- Smoking at least 5 cpd for the past year
- Maintained in an unrestricted environment (e.g., not currently in a correctional facility or treatment facility) living in the Birmingham Area and surrounding communities
Exclusion Criteria:
- Pregnant or nursing (all women in this study will be required to use an acceptable form of contraception throughout the administration of the medication)
- Known sensitivity to Zyban or Wellbutrin
- History of seizures
- Current or prior anorexia or bulimia
- Abrupt withdrawal from alcohol or benzodiazepines
- Moderate to severe kidney problems
- Moderate liver problems
- Cognitive impairment such that they cannot provide informed consent
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Intensive counseling
4 sessions of intensive counseling plus bupropion
|
1 session of brief physician advice to quit smoking plus bupropion (12 weeks) compared to 4 sessions of intensive counseling plus bupropion (12 weeks)
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Brief Counseling
Brief physician advice to quit plus bupropion
|
1 session of brief physician advice to quit smoking plus bupropion (12 weeks) compared to 4 sessions of intensive counseling plus bupropion (12 weeks)
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
smoking cessation
Временное ограничение: 3 months
|
3 months
|
|
smoking cessation
Временное ограничение: 6 Month
|
6 Month
|
|
smoking cessation
Временное ограничение: 9 Month
|
9 Month
|
|
smoking cessation
Временное ограничение: 12 Month
|
12 Month
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Karen L Cropsey, Psy.D., University of Alabama at Birmingham
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 октября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 декабря 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 декабря 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 апреля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 апреля 2017 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Психотропные препараты
- Ингибиторы захвата нейротрансмиттеров
- Модуляторы мембранного транспорта
- Антидепрессанты
- Дофаминовые агенты
- Ингибиторы фермента цитохрома Р-450
- Антидепрессанты второго поколения
- Ингибиторы цитохрома P-450 CYP2D6
- Ингибиторы захвата дофамина
- Бупропион
Другие идентификационные номера исследования
- R01CA141663 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .