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Integrated Smoking Cessation Treatment for Low Income Community Corrections

17. April 2017 aktualisiert von: Karen Cropsey, University of Alabama at Birmingham
This study recruited cigarette smokers under supervision in community corrections (e.g., probation, parole, drug courts, etc.) in the Birmingham, Alabama area. Smokers received 12 weeks of bupropion treatment and brief physician advice to quit smoking or 12 weeks of bupropion treatment and 4 sessions of intensive counseling around smoking cessation. The study was stratified on race such that equal proportions of African Americans and Caucasians were enrolled in the two study groups. It was hypothesized that smokers receiving intensive counseling will have higher quit rates compared to smokers receiving brief advice to quit.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

689

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35209
        • UAB Substance Abuse

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • At least 19 years or older
  • Enrolled in criminal justice community supervision (e.g., probation, parole, drug court, community corrections, etc)
  • Smoking at least 5 cpd for the past year
  • Maintained in an unrestricted environment (e.g., not currently in a correctional facility or treatment facility) living in the Birmingham Area and surrounding communities

Exclusion Criteria:

  • Pregnant or nursing (all women in this study will be required to use an acceptable form of contraception throughout the administration of the medication)
  • Known sensitivity to Zyban or Wellbutrin
  • History of seizures
  • Current or prior anorexia or bulimia
  • Abrupt withdrawal from alcohol or benzodiazepines
  • Moderate to severe kidney problems
  • Moderate liver problems
  • Cognitive impairment such that they cannot provide informed consent

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intensive counseling
4 sessions of intensive counseling plus bupropion
1 session of brief physician advice to quit smoking plus bupropion (12 weeks) compared to 4 sessions of intensive counseling plus bupropion (12 weeks)
Andere Namen:
  • Beratung
  • Bupropion
  • gutbutrin
  • Zyban
Aktiver Komparator: Brief Counseling
Brief physician advice to quit plus bupropion
1 session of brief physician advice to quit smoking plus bupropion (12 weeks) compared to 4 sessions of intensive counseling plus bupropion (12 weeks)
Andere Namen:
  • Beratung
  • Bupropion
  • gutbutrin
  • Zyban

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
smoking cessation
Zeitfenster: 3 months
3 months
smoking cessation
Zeitfenster: 6 Month
6 Month
smoking cessation
Zeitfenster: 9 Month
9 Month
smoking cessation
Zeitfenster: 12 Month
12 Month

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Karen L Cropsey, Psy.D., University of Alabama at Birmingham

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Oktober 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Dezember 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Dezember 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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