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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01257490
Integrated Smoking Cessation Treatment for Low Income Community Corrections
17. April 2017 aktualisiert von: Karen Cropsey, University of Alabama at Birmingham
This study recruited cigarette smokers under supervision in community corrections (e.g., probation, parole, drug courts, etc.) in the Birmingham, Alabama area.
Smokers received 12 weeks of bupropion treatment and brief physician advice to quit smoking or 12 weeks of bupropion treatment and 4 sessions of intensive counseling around smoking cessation.
The study was stratified on race such that equal proportions of African Americans and Caucasians were enrolled in the two study groups.
It was hypothesized that smokers receiving intensive counseling will have higher quit rates compared to smokers receiving brief advice to quit.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
689
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35209
- UAB Substance Abuse
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- At least 19 years or older
- Enrolled in criminal justice community supervision (e.g., probation, parole, drug court, community corrections, etc)
- Smoking at least 5 cpd for the past year
- Maintained in an unrestricted environment (e.g., not currently in a correctional facility or treatment facility) living in the Birmingham Area and surrounding communities
Exclusion Criteria:
- Pregnant or nursing (all women in this study will be required to use an acceptable form of contraception throughout the administration of the medication)
- Known sensitivity to Zyban or Wellbutrin
- History of seizures
- Current or prior anorexia or bulimia
- Abrupt withdrawal from alcohol or benzodiazepines
- Moderate to severe kidney problems
- Moderate liver problems
- Cognitive impairment such that they cannot provide informed consent
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Intensive counseling
4 sessions of intensive counseling plus bupropion
|
1 session of brief physician advice to quit smoking plus bupropion (12 weeks) compared to 4 sessions of intensive counseling plus bupropion (12 weeks)
Andere Namen:
|
Aktiver Komparator: Brief Counseling
Brief physician advice to quit plus bupropion
|
1 session of brief physician advice to quit smoking plus bupropion (12 weeks) compared to 4 sessions of intensive counseling plus bupropion (12 weeks)
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
smoking cessation
Zeitfenster: 3 months
|
3 months
|
smoking cessation
Zeitfenster: 6 Month
|
6 Month
|
smoking cessation
Zeitfenster: 9 Month
|
9 Month
|
smoking cessation
Zeitfenster: 12 Month
|
12 Month
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Karen L Cropsey, Psy.D., University of Alabama at Birmingham
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Oktober 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Dezember 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. Dezember 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. April 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. April 2017
Zuletzt verifiziert
1. April 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Enzym-Inhibitoren
- Psychopharmaka
- Hemmer der Aufnahme von Neurotransmittern
- Membrantransportmodulatoren
- Antidepressiva
- Dopamin-Agenten
- Cytochrom-P-450-Enzym-Inhibitoren
- Antidepressiva, zweite Generation
- Cytochrom P-450 CYP2D6-Inhibitoren
- Hemmer der Dopaminaufnahme
- Bupropion
Andere Studien-ID-Nummern
- R01CA141663 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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