Anatomic Outcomes Following Ozurdex Injections
2016年7月26日 更新者:Rhonda Weeks、Barnes Retina Institute
Anatomic Outcomes Following Ozurdex Injection
Ozurdex(TM) has recently been FDA approved for use in macular edema secondary to retinal vein occlusion.
It remains unclear how quickly the drug works and for how long as the initial studies did not have frequent anatomic monitoring.
This study will utilize frequent Spectral domain OCT imaging to better understand the onset of treatment effectiveness and duration of action on the anatomic thickness of the retina, in addition to distinguishing structural abnormalities of responders from non-responders.
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
Focal laser therapy has been the gold standard for the treatment of macular edema secondary to branch vein occlusion (BRVO), though it has not been shown to be effective for central vein occlusion (CRVO).
Intravitreal corticosteroids have been shown in many case series to be effective at diminishing macular edema secondary to both BRVO and CRVO.
Sustained drug delivery models have been sought after to relieve the need for frequent injections.
Ozurdex has recently been found to be effective for the treatment of macular edema following BRVO or CRVO and has been approved by the FDA for these indications.
The onset of effectiveness and duration of action on the anatomic thickness of the retina have not yet been demonstrated.
In addition, it is uncertain as to when the clinician can label the patient as a responder or nonresponder.
We also believe this study will help identify patients that may need more frequent dosing schedules.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
10
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Missouri
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St. Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Barnes Retina Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Branch retinal vein occlusion (BRVO) Central retinal Vein occlusion (CRVO)
説明
Inclusion Criteria:
- Patients diagnosed with BRVO/CRVO who are otherwise eligible to receive treatment with Ozurdex (TM)
Exclusion Criteria:
- Patients younger than 21 years of age, unwilling or unable to grant informed consent, participation in a clinical trial within the 30 days prior to enrollment. Patients receiving any other ocular therapy.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年2月1日
一次修了 (実際)
2011年5月1日
研究の完了 (実際)
2011年7月1日
試験登録日
最初に提出
2011年1月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年1月21日
最初の投稿 (見積もり)
2011年1月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月26日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。