Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anatomic Outcomes Following Ozurdex Injections

tiistai 26. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Rhonda Weeks, Barnes Retina Institute

Anatomic Outcomes Following Ozurdex Injection

Ozurdex(TM) has recently been FDA approved for use in macular edema secondary to retinal vein occlusion. It remains unclear how quickly the drug works and for how long as the initial studies did not have frequent anatomic monitoring. This study will utilize frequent Spectral domain OCT imaging to better understand the onset of treatment effectiveness and duration of action on the anatomic thickness of the retina, in addition to distinguishing structural abnormalities of responders from non-responders.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Focal laser therapy has been the gold standard for the treatment of macular edema secondary to branch vein occlusion (BRVO), though it has not been shown to be effective for central vein occlusion (CRVO). Intravitreal corticosteroids have been shown in many case series to be effective at diminishing macular edema secondary to both BRVO and CRVO. Sustained drug delivery models have been sought after to relieve the need for frequent injections. Ozurdex has recently been found to be effective for the treatment of macular edema following BRVO or CRVO and has been approved by the FDA for these indications. The onset of effectiveness and duration of action on the anatomic thickness of the retina have not yet been demonstrated. In addition, it is uncertain as to when the clinician can label the patient as a responder or nonresponder. We also believe this study will help identify patients that may need more frequent dosing schedules.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Barnes Retina Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Branch retinal vein occlusion (BRVO) Central retinal Vein occlusion (CRVO)

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Patients diagnosed with BRVO/CRVO who are otherwise eligible to receive treatment with Ozurdex (TM)

Exclusion Criteria:

  • Patients younger than 21 years of age, unwilling or unable to grant informed consent, participation in a clinical trial within the 30 days prior to enrollment. Patients receiving any other ocular therapy.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Gaurav K Shah, MD, Barnes Retina Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. tammikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. tammikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 25. tammikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verkkokalvon laskimotukokset

3
Tilaa