HIV Prevention in Very High Risk Men Who Have Sex With Men (ENGAGE)
2016年8月8日 更新者：Conall O'Cleirigh、Fenway Community Health
The purpose of this study is to pilot test an innovative program development project in an open trial format an 8-session, individual, cognitive-behavioral therapy based, intervention on ten (10) HIV-infected men who have sex with men who report very high levels (>10 episodes) of sexual transmission risk behavior (unprotected anal intercourse with serodiscordant partners).
調査の概要
詳細な説明
This is an innovative program development project that will, over the next year, pilot test, in an open trial format an 8-session, individual, cognitive-behavioral therapy based, intervention on ten (10) HIV-infected men who have sex with men who report very high levels (>10 episodes) of sexual transmission risk behavior (unprotected anal intercourse with serodiscordant partners).
That is, to pilot test a novel prevention intervention designed to effect reductions in sexual transmission risk behavior among the riskiest men in the largest HIV risk group in the US.
Effecting even modest reductions in the mean number of risk acts in this group will likely have substantial public health significance through the number of averted new HIV infections.
Traditional secondary HIV intervention strategies (e.g., Information, Motivation, Behavior change (IMB)) models only have modest effects for HIV-positive MSM and there is evidence to suggest that these effects tend to diminish over time.
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Fenway Community Health
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
Inclusion Criteria:
- Age 18 years old or older
- Self-reports as a man who has sex with men (MSM)
- Self-reports being HIV-infected
- Reports engaging in 10 episodes or more of unprotected anal intercourse (receptive or insertive) in the past three months with male partners who are not HIV-infected or whose serostatus is unknown.
- Is capable of completing and fully understanding the informed consent process and the study procedures and assessments in English
Exclusion Criteria:
- Unable or unwilling to provide informed consent
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：Cognitive-behavioral counseling
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Treatment will include elements from effective interventions for reducing risky sexual behaviors
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Decrease in self-reported sexual risk taking
時間枠：Measured at baseline, 3 months post baseline (12 weeks) and again at 3 months post treatment (up to 24 weeks)
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The potential for an effect will determine the magnitude of the change in self-reported unprotected anal intercourse acts with HIV-uninfected and HIV-unknown status partners in the previous 3 months from baseline assessment to post treatment and follow-up.
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Measured at baseline, 3 months post baseline (12 weeks) and again at 3 months post treatment (up to 24 weeks)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Conall M. O'Cleirigh, PhD、Fenway Community Health
- スタディディレクター：Wade Taylor, PhD、Fenway Community Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年11月1日
一次修了 (実際)
2012年4月1日
研究の完了 (実際)
2012年9月1日
試験登録日
最初に提出
2011年2月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年2月7日
最初の投稿 (見積もり)
2011年2月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月8日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。