Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

HIV Prevention in Very High Risk Men Who Have Sex With Men (ENGAGE)

8 augustus 2016 bijgewerkt door: Conall O'Cleirigh, Fenway Community Health
The purpose of this study is to pilot test an innovative program development project in an open trial format an 8-session, individual, cognitive-behavioral therapy based, intervention on ten (10) HIV-infected men who have sex with men who report very high levels (>10 episodes) of sexual transmission risk behavior (unprotected anal intercourse with serodiscordant partners).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

This is an innovative program development project that will, over the next year, pilot test, in an open trial format an 8-session, individual, cognitive-behavioral therapy based, intervention on ten (10) HIV-infected men who have sex with men who report very high levels (>10 episodes) of sexual transmission risk behavior (unprotected anal intercourse with serodiscordant partners). That is, to pilot test a novel prevention intervention designed to effect reductions in sexual transmission risk behavior among the riskiest men in the largest HIV risk group in the US. Effecting even modest reductions in the mean number of risk acts in this group will likely have substantial public health significance through the number of averted new HIV infections. Traditional secondary HIV intervention strategies (e.g., Information, Motivation, Behavior change (IMB)) models only have modest effects for HIV-positive MSM and there is evidence to suggest that these effects tend to diminish over time.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

14

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Fenway Community Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years old or older
  • Self-reports as a man who has sex with men (MSM)
  • Self-reports being HIV-infected
  • Reports engaging in 10 episodes or more of unprotected anal intercourse (receptive or insertive) in the past three months with male partners who are not HIV-infected or whose serostatus is unknown.
  • Is capable of completing and fully understanding the informed consent process and the study procedures and assessments in English

Exclusion Criteria:

  • Unable or unwilling to provide informed consent

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cognitive-behavioral counseling
Gedragsmatig: Cognitive-behavioral therapy
Treatment will include elements from effective interventions for reducing risky sexual behaviors

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Decrease in self-reported sexual risk taking
Tijdsspanne: Measured at baseline, 3 months post baseline (12 weeks) and again at 3 months post treatment (up to 24 weeks)
The potential for an effect will determine the magnitude of the change in self-reported unprotected anal intercourse acts with HIV-uninfected and HIV-unknown status partners in the previous 3 months from baseline assessment to post treatment and follow-up.
Measured at baseline, 3 months post baseline (12 weeks) and again at 3 months post treatment (up to 24 weeks)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fenway Community Health

Medewerkers

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Massachusetts General Hospital
Harvard University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Conall M. O'Cleirigh, PhD, Fenway Community Health
  • Studie directeur: Wade Taylor, PhD, Fenway Community Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 februari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 februari 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

8 februari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2P30AI060354-07 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Risicoverminderingsgedrag

Klinische onderzoeken op Cognitive-behavioral therapy

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren