1 型糖尿病の血糖コントロールに対する食事脂肪の影響
2017年4月25日 更新者：Joslin Diabetes Center
クローズドループ制御を使用した、食事による脂肪摂取量の変化がインスリン要求量とグルコース制御に及ぼす影響を調べる
この研究の目的は、食事の脂肪が 1 型糖尿病におけるインスリン必要量を変化させるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
このクロスオーバー前向き研究には、臨床研究センターへの 2 日間の入院が必要です。
被験者は閉ループ血糖制御を受け、主要栄養素の含有量が制御された食事を摂取します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- インスリンポンプとCGMを使用した1型糖尿病
除外基準:
- 腎不全または肝不全
- がんまたはリンパ腫
- 吸収不良または栄養失調
- コルチゾール過剰症
- アルコール依存症または薬物乱用
- 貧血（ヘマトクリット値が女性では36未満、男性では40未満）
- 摂食障害
- 食事制限
- アセトアミノフェンアレルギー
- アセトアミノフェンの慢性使用
- 糖質コルチコイド療法
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：高脂肪食
|
飽和脂肪40グラム
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
インスリン必要量の変化
時間枠：食後8時間まで
|
食後8時間まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Howard Wolpert, MD、Joslin Diabetes Center/Beth Israel Deaconess Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年9月1日
一次修了 (実際)
2011年9月1日
研究の完了 (実際)
2011年9月1日
試験登録日
最初に提出
2010年10月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年2月8日
最初の投稿 (見積もり)
2011年2月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月25日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。