膳食脂肪对 1 型糖尿病血糖控制的影响
2017年4月25日 更新者：Joslin Diabetes Center
使用闭环控制检查膳食脂肪摄入量变化对胰岛素需求和血糖控制的影响
本研究的目的是确定膳食脂肪是否会改变 1 型糖尿病患者的胰岛素需求。
研究概览
详细说明
这项交叉前瞻性研究需要进入临床研究中心两天。
受试者将接受闭环葡萄糖控制，并将接受大量营养素含量受控的饮食。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 使用胰岛素泵和 CGM 治疗 1 型糖尿病
排除标准：
- 肾或肝功能衰竭
- 癌症或淋巴瘤
- 吸收不良或营养不良
- 皮质醇增多症
- 酗酒或滥用药物
- 贫血（女性血细胞比容<36，男性<40）
- 饮食失调
- 控制饮食
- 对乙酰氨基酚过敏
- 长期使用对乙酰氨基酚
- 糖皮质激素治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：高脂肪餐
|
40克饱和脂肪
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
胰岛素需求的变化
大体时间：餐后至8小时
|
餐后至8小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Howard Wolpert, MD、Joslin Diabetes Center/Beth Israel Deaconess Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年9月1日
初级完成 (实际的)
2011年9月1日
研究完成 (实际的)
2011年9月1日
研究注册日期
首次提交
2010年10月21日
首先提交符合 QC 标准的
2011年2月8日
首次发布 (估计)
2011年2月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月25日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.