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Effet des graisses alimentaires sur le contrôle glycémique dans le diabète de type 1

25 avril 2017 mis à jour par: Joslin Diabetes Center

Utilisation du contrôle en boucle fermée pour examiner l'effet des modifications de l'apport alimentaire en graisses sur les besoins en insuline et le contrôle de la glycémie

Le but de cette étude est de déterminer si les graisses alimentaires modifient les besoins en insuline dans le diabète de type 1.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude prospective croisée nécessitera une admission de deux jours au centre de recherche clinique. Les sujets subiront un contrôle glycémique en boucle fermée et recevront un régime alimentaire à teneur contrôlée en macronutriments.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • diabète de type 1 utilisant la pompe à insuline et le CGM

Critère d'exclusion:

  • insuffisance rénale ou hépatique
  • cancer ou lymphome
  • malabsorption ou malnutrition
  • hypercortisolisme
  • alcoolisme ou toxicomanie
  • anémie (hématocrite < 36 chez les femmes et < 40 chez les hommes)
  • trouble de l'alimentation
  • restrictions diététiques
  • Allergie à l'acétaminophène
  • Utilisation chronique d'acétaminophène
  • Glucocorticothérapie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Repas riche en matières grasses
Autre: Repas riche en matières grasses
40 grammes de gras saturés
Autres noms:
  • Macronutriment

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modification des besoins en insuline
Délai: en postprandial jusqu'à 8 heures
en postprandial jusqu'à 8 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Joslin Diabetes Center

Collaborateurs

Beth Israel Deaconess Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Howard Wolpert, MD, Joslin Diabetes Center/Beth Israel Deaconess Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 octobre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2011

Première publication (Estimation)

9 février 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2010-P-000140/1; BIDMC

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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