Efecto de la grasa en la dieta sobre el control glucémico en la diabetes tipo 1
25 de abril de 2017 actualizado por: Joslin Diabetes Center
Uso de control de circuito cerrado para examinar el efecto de los cambios en la ingesta dietética de grasas sobre los requisitos de insulina y el control de glucosa
El propósito de este estudio es determinar si la grasa en la dieta altera los requerimientos de insulina en la diabetes tipo 1.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este estudio prospectivo cruzado requerirá una admisión de dos días al centro de investigación clínica.
Los sujetos se someterán a un control de glucosa en circuito cerrado y recibirán una dieta con un contenido de macronutrientes controlado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- diabetes tipo 1 usando bomba de insulina y MCG
Criterio de exclusión:
- insuficiencia renal o hepática
- cáncer o linfoma
- malabsorción o desnutrición
- hipercortisolismo
- alcoholismo o abuso de drogas
- anemia (hematocrito <36 en mujeres y <40 en hombres)
- desorden alimenticio
- Restricciones de la dieta
- Alergia al paracetamol
- Uso crónico de paracetamol
- Terapia con glucocorticoides
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Comida rica en grasas
|
40 gramos de grasa saturada
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio en los requerimientos de insulina
Periodo de tiempo: posprandial hasta las 8 horas
|
posprandial hasta las 8 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Howard Wolpert, MD, Joslin Diabetes Center/Beth Israel Deaconess Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de octubre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de febrero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2010-P-000140/1; BIDMC
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