Survey Evaluating the Psychosocial Effects of Living With Haemophilia (HERO)
2017年2月20日 更新者：Novo Nordisk A/S
Haemophilia, Experiences, Results and Opportunities (HERO): A Community-based Evaluation of the Psychosocial Effects of Haemophilia on Patients and Their Carers
This study is conducted in Africa, Asia, Europe, North America and South America.
The purpose of the survey is to identify the key psychosocial issues affecting patients with haemophilia.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1236
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Adult males with haemophilia and parents/carers of children with haemophilia.
説明
Inclusion Criteria:
- Males with haemophilia A or B (with or without inhibitors)
- Parents/carers of children aged below 18 years with haemophilia A or B (with or without inhibitors)
- Patients currently receiving treatment for haemophilia with one of the following: replacement factor VIII or replacement factor IX or a bypassing agent (recombinant factor VIIa or aPCC (Activated prothrombin complex concentrate))
- Patients with haemophilia, not currently receiving treatment with replacement factor VIII or IX or a bypassing agent (as appropriate), but who have had at least one spontaneous bleed into one or more joints within the last 12 months
- Subjects must have access to the internet, either at home or at a location convenient to them, be able to complete a paper questionnaire, or be available to attend a face-to-face interview (Algerian subjects only), to participate in the survey
Exclusion Criteria:
- Inability to understand and comply with written and verbal instructions unless assisted at the haemophilia treatment centre (HTC) or by a relative
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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あ
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No treatment given.
Participants are to complete a questionnarie in the study.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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To quantify the extent of key psychosocial factors affecting patients with haemophilia in their daily lives
時間枠：After 6 weeks (recruitment and data collection)
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After 6 weeks (recruitment and data collection)
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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To quantify how psychosocial factors are associated with treatment outcomes, compliance, health and general well-being
時間枠：After 6 weeks (recruitment and data collection)
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After 6 weeks (recruitment and data collection)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Forsyth AL, Gregory M, Nugent D, Garrido C, Pilgaard T, Cooper DL, Iorio A. Haemophilia Experiences, Results and Opportunities (HERO) Study: survey methodology and population demographics. Haemophilia. 2014 Jan;20(1):44-51. doi: 10.1111/hae.12239. Epub 2013 Aug 1.
- Witkop M, Guelcher C, Forsyth A, Hawk S, Curtis R, Kelley L, Frick N, Rice M, Rosu G, Cooper DL. Treatment outcomes, quality of life, and impact of hemophilia on young adults (aged 18-30 years) with hemophilia. Am J Hematol. 2015 Dec;90 Suppl 2:S3-10. doi: 10.1002/ajh.24220.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年6月3日
一次修了 (実際)
2012年2月29日
研究の完了 (実際)
2012年2月29日
試験登録日
最初に提出
2011年3月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年3月23日
最初の投稿 (見積もり)
2011年3月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月20日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。