Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Survey Evaluating the Psychosocial Effects of Living With Haemophilia (HERO)

20 février 2017 mis à jour par: Novo Nordisk A/S

Haemophilia, Experiences, Results and Opportunities (HERO): A Community-based Evaluation of the Psychosocial Effects of Haemophilia on Patients and Their Carers

This study is conducted in Africa, Asia, Europe, North America and South America.

The purpose of the survey is to identify the key psychosocial issues affecting patients with haemophilia.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1236

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
      • Mississauga, Canada, L4W 4XI
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Espagne
      • Madrid, Espagne, 28033
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Royaume-Uni
      • Crawley, Royaume-Uni, RH11 9RT
        • Novo Nordisk Investigational Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adult males with haemophilia and parents/carers of children with haemophilia.

La description

Inclusion Criteria:

  • Males with haemophilia A or B (with or without inhibitors)
  • Parents/carers of children aged below 18 years with haemophilia A or B (with or without inhibitors)
  • Patients currently receiving treatment for haemophilia with one of the following: replacement factor VIII or replacement factor IX or a bypassing agent (recombinant factor VIIa or aPCC (Activated prothrombin complex concentrate))
  • Patients with haemophilia, not currently receiving treatment with replacement factor VIII or IX or a bypassing agent (as appropriate), but who have had at least one spontaneous bleed into one or more joints within the last 12 months
  • Subjects must have access to the internet, either at home or at a location convenient to them, be able to complete a paper questionnaire, or be available to attend a face-to-face interview (Algerian subjects only), to participate in the survey

Exclusion Criteria:

  • Inability to understand and comply with written and verbal instructions unless assisted at the haemophilia treatment centre (HTC) or by a relative

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
UNE
Autre: No treatment given
No treatment given. Participants are to complete a questionnarie in the study.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
To quantify the extent of key psychosocial factors affecting patients with haemophilia in their daily lives
Délai: After 6 weeks (recruitment and data collection)
After 6 weeks (recruitment and data collection)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
To quantify how psychosocial factors are associated with treatment outcomes, compliance, health and general well-being
Délai: After 6 weeks (recruitment and data collection)
After 6 weeks (recruitment and data collection)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Novo Nordisk A/S

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 juin 2011

Achèvement primaire (Réel)

29 février 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

29 février 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mars 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2011

Première publication (Estimation)

24 mars 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 février 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2017

Dernière vérification

1 février 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • F7HAEM-3911
  • U1111-1119-7128 (Autre identifiant: WHO)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner