Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Survey Evaluating the Psychosocial Effects of Living With Haemophilia (HERO)

20 februari 2017 bijgewerkt door: Novo Nordisk A/S

Haemophilia, Experiences, Results and Opportunities (HERO): A Community-based Evaluation of the Psychosocial Effects of Haemophilia on Patients and Their Carers

This study is conducted in Africa, Asia, Europe, North America and South America.

The purpose of the survey is to identify the key psychosocial issues affecting patients with haemophilia.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1236

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
      • Mississauga, Canada, L4W 4XI
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Spanje
      • Madrid, Spanje, 28033
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Verenigd Koninkrijk
      • Crawley, Verenigd Koninkrijk, RH11 9RT
        • Novo Nordisk Investigational Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Adult males with haemophilia and parents/carers of children with haemophilia.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Males with haemophilia A or B (with or without inhibitors)
  • Parents/carers of children aged below 18 years with haemophilia A or B (with or without inhibitors)
  • Patients currently receiving treatment for haemophilia with one of the following: replacement factor VIII or replacement factor IX or a bypassing agent (recombinant factor VIIa or aPCC (Activated prothrombin complex concentrate))
  • Patients with haemophilia, not currently receiving treatment with replacement factor VIII or IX or a bypassing agent (as appropriate), but who have had at least one spontaneous bleed into one or more joints within the last 12 months
  • Subjects must have access to the internet, either at home or at a location convenient to them, be able to complete a paper questionnaire, or be available to attend a face-to-face interview (Algerian subjects only), to participate in the survey

Exclusion Criteria:

  • Inability to understand and comply with written and verbal instructions unless assisted at the haemophilia treatment centre (HTC) or by a relative

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
EEN
Ander: No treatment given
No treatment given. Participants are to complete a questionnarie in the study.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
To quantify the extent of key psychosocial factors affecting patients with haemophilia in their daily lives
Tijdsspanne: After 6 weeks (recruitment and data collection)
After 6 weeks (recruitment and data collection)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
To quantify how psychosocial factors are associated with treatment outcomes, compliance, health and general well-being
Tijdsspanne: After 6 weeks (recruitment and data collection)
After 6 weeks (recruitment and data collection)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 juni 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 februari 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 februari 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 maart 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 maart 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

24 maart 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 februari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • F7HAEM-3911
  • U1111-1119-7128 (Andere identificatie: WHO)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren