Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Survey Evaluating the Psychosocial Effects of Living With Haemophilia (HERO)

20. februar 2017 oppdatert av: Novo Nordisk A/S

Haemophilia, Experiences, Results and Opportunities (HERO): A Community-based Evaluation of the Psychosocial Effects of Haemophilia on Patients and Their Carers

This study is conducted in Africa, Asia, Europe, North America and South America.

The purpose of the survey is to identify the key psychosocial issues affecting patients with haemophilia.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1236

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
      • Mississauga, Canada, L4W 4XI
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Spania
      • Madrid, Spania, 28033
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Storbritannia
      • Crawley, Storbritannia, RH11 9RT
        • Novo Nordisk Investigational Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Adult males with haemophilia and parents/carers of children with haemophilia.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Males with haemophilia A or B (with or without inhibitors)
  • Parents/carers of children aged below 18 years with haemophilia A or B (with or without inhibitors)
  • Patients currently receiving treatment for haemophilia with one of the following: replacement factor VIII or replacement factor IX or a bypassing agent (recombinant factor VIIa or aPCC (Activated prothrombin complex concentrate))
  • Patients with haemophilia, not currently receiving treatment with replacement factor VIII or IX or a bypassing agent (as appropriate), but who have had at least one spontaneous bleed into one or more joints within the last 12 months
  • Subjects must have access to the internet, either at home or at a location convenient to them, be able to complete a paper questionnaire, or be available to attend a face-to-face interview (Algerian subjects only), to participate in the survey

Exclusion Criteria:

  • Inability to understand and comply with written and verbal instructions unless assisted at the haemophilia treatment centre (HTC) or by a relative

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
EN
Annen: No treatment given
No treatment given. Participants are to complete a questionnarie in the study.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
To quantify the extent of key psychosocial factors affecting patients with haemophilia in their daily lives
Tidsramme: After 6 weeks (recruitment and data collection)
After 6 weeks (recruitment and data collection)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
To quantify how psychosocial factors are associated with treatment outcomes, compliance, health and general well-being
Tidsramme: After 6 weeks (recruitment and data collection)
After 6 weeks (recruitment and data collection)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. juni 2011

Primær fullføring (Faktiske)

29. februar 2012

Studiet fullført (Faktiske)

29. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mars 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2011

Først lagt ut (Anslag)

24. mars 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2017

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • F7HAEM-3911
  • U1111-1119-7128 (Annen identifikator: WHO)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Medfødt blødningsforstyrrelse

Kliniske studier på No treatment given

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belarus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere