季節性アレルギー性結膜炎の治療における T1210 とオロパタジン塩酸塩 0.1% の有効性と忍容性の比較
2012年4月11日 更新者：Laboratoires Thea
この研究の目的は、季節性アレルギー性結膜炎の局所治療における T1210 対オロパタジン点眼薬の有効性と安全性を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Clermont ferrand、フランス、63000
- Pierre Huguet
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 書面によるインフォームドコンセント
- 結膜炎 アレルギー性結膜炎
除外基準:
- 重度の眼アレルギー
- 春季角結膜炎
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：T1210
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T1210を1日1回2滴
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アクティブコンパレータ：オロパタジン塩酸塩
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オロパタジン 1日1回2滴
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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断裂スコアのベースラインからの変化
時間枠：28日目
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28日目
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かゆみスコアのベースラインからの変化
時間枠：28日目
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28日目
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結膜充血スコアのベースラインからの変化
時間枠：28日目
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28日目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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研究者と患者による全体的な局所耐性評価
時間枠：7日目
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7日目
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研究者と患者による全体的な局所耐性評価
時間枠：28日目
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28日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年4月1日
一次修了 (実際)
2012年2月1日
研究の完了 (実際)
2012年2月1日
試験登録日
最初に提出
2011年4月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年4月27日
最初の投稿 (見積もり)
2011年4月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年4月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年4月11日
最終確認日
2011年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- LT1210-PII-04/10
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。