계절성 알레르기 결막염 치료에서 T1210과 Olopatadine Hydrochloride 0.1%의 효능 및 내약성 비교
2012년 4월 11일 업데이트: Laboratoires Thea
이 연구의 목적은 계절성 알레르기 결막염의 국소 치료에서 T1210 대 Olopatadine 점안액의 효능과 안전성을 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Clermont ferrand, 프랑스, 63000
- Pierre Huguet
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서면 동의서
- 결막염 알레르기 결막염
제외 기준:
- 심한 안구 알레르기
- 봄철 각결막염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: T1210
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1일 1회 T1210 2방울
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활성 비교기: 올로파타딘염산염
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올로파타딘 1일 1회 2방울
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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찢어짐 점수의 기준선으로부터의 변화
기간: 28일
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28일
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가려움증 점수 기준선으로부터의 변화
기간: 28일
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28일
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결막 충혈 점수의 기준선으로부터의 변화
기간: 28일
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28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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연구자 및 환자에 의한 전반적인 국소 내성 평가
기간: 7일차
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7일차
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연구자 및 환자에 의한 전반적인 국소 내성 평가
기간: 28일
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28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 4월 27일
처음 게시됨 (추정)
2011년 4월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2011년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LT1210-PII-04/10
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