此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

T1210与0.1%盐酸奥洛他定治疗季节性过敏性结膜炎疗效及耐受性比较

2012年4月11日 更新者:Laboratoires Thea
本研究的目的是比较 T1210 与奥洛他定滴眼液局部治疗季节性过敏性结膜炎的疗效和安全性。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

60

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Clermont ferrand、法国、63000
        • Pierre Huguet

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 书面知情同意书
  • 结膜炎 过敏性结膜炎

排除标准:

  • 严重的眼部过敏
  • 春季角结膜炎

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:T1210
每天 2 滴 T1210
有源比较器:盐酸奥洛他定
每天一次 2 滴奥洛他定

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
撕裂分数相对于基线的变化
大体时间:第28天
第28天
瘙痒评分相对于基线的变化
大体时间:第28天
第28天
结膜充血评分相对于基线的变化
大体时间:第28天
第28天

次要结果测量

结果测量
大体时间
研究者和患者的整体局部耐受性评估
大体时间:第 7 天
第 7 天
研究者和患者的整体局部耐受性评估
大体时间:第28天
第28天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年4月1日

初级完成 (实际的)

2012年2月1日

研究完成 (实际的)

2012年2月1日

研究注册日期

首次提交

2011年4月21日

首先提交符合 QC 标准的

2011年4月27日

首次发布 (估计)

2011年4月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年4月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年4月11日

最后验证

2011年4月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅