Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av effektivitet och tolerabilitet av T1210 och Olopatadine Hydrochloride 0,1 % vid behandling av säsongsbunden allergisk konjunktivit

11 april 2012 uppdaterad av: Laboratoires Thea
Syftet med denna studie är att jämföra effekten och säkerheten av T1210 jämfört med Olopatadin ögondroppar vid topikal behandling av säsongsbunden allergisk konjunktivit.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Clermont ferrand, Frankrike, 63000
        • Pierre Huguet

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Skriftligt informerat samtycke
  • Konjunktivit allergisk konjunktivit

Exklusions kriterier:

  • Svår ögonallergi
  • Vernal keratokonjunktivit

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: T1210
Läkemedel: T1210
2 droppar T1210 en gång om dagen
Aktiv komparator: Olopatadinhydroklorid
Läkemedel: Olopatadinhydroklorid
2 droppar en gång om dagen Olopatadin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ändra från baslinjen för poängen för rivning
Tidsram: Dag 28
Dag 28
Ändring från baslinjen av poängen för klåda
Tidsram: Dag 28
Dag 28
Förändring från baslinjen av poängen för konjunktival hyperemi
Tidsram: Dag 28
Dag 28

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Global lokal toleransbedömning av utredaren och patienten
Tidsram: Dag 7
Dag 7
Global lokal toleransbedömning av utredaren och patienten
Tidsram: Dag 28
Dag 28

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Laboratoires Thea

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 april 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2011

Första postat (Uppskatta)

28 april 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 april 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2012

Senast verifierad

1 april 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LT1210-PII-04/10

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Säsongsbunden allergisk konjunktivit

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera