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Evaluation of a New HIV Prevention Intervention for Black Bisexually-active Men (RISE)

2018年4月13日 更新者:Public Health Management Corporation

Development and Testing of HIV Prevention Interventions Targeting Black MSM/W

Black men who have sex with men (MSM) have the highest rates of HIV infection in the United States and represent a population in need of new HIV prevention interventions. Although 20 to 40% of Black MSM are estimated to have female partners, no interventions tailored to the needs of Black MSM/W have been developed and rigorously evaluated. This project will develop, implement, and evaluate an individual-level intervention (ILI), titled "RISE", that will assist Black MSM/W to reduce their risk for acquiring and transmitting HIV infection. This intervention will address the effect of individual level factors, interpersonal relationships including sexual, peer and family relationships, and socio-cultural influences on the sexual risk behaviors of MSM/W. The intervention will consist of six counseling sessions held between a trained counselor and participant, and will be guided by three theoretical perspectives: an ecological perspective of behavior, stress and coping theory, and social cognitive theory. The COLOURS Organization, the sole agency in Philadelphia dedicated to exclusively serving the Black LGBT community, will be a key collaborator in the development and implementation of the intervention. The evaluation design utilizes a randomized controlled trial to test the effectiveness of the proposed intervention. Chain referral, based on principles of respondent-driven sampling, will be used to recruit 250 HIV-positive and HIV-negative Black bisexually-active men into this study.

The specific aims of this research are to:

  • develop a new theoretically-based individual-level HIV prevention intervention culturally tailored to the needs of HIV-positive and HIV-negative Black MSM/W;
  • evaluate the intervention with a randomized control group design, using RDS to recruit 250 Black MSM/W who do not inject drugs and who report recent unprotected sex;
  • assess the efficacy of the intervention and test the intervention model through the collection of behavioral risk assessments and HIV and STD testing at three time points: baseline, immediately post-intervention and three-months post-intervention;
  • examine and describe individual factors, interpersonal relationships and network factors, and socio-cultural factors that may affect risk behaviors for HIV infection and transmission among Black MSM/W;
  • develop recommendations for recruiting Black bisexually-active men and providing them with targeted HIV prevention interventions.

Evaluation data collection will be conducted using ACASI. Data analysis will include Repeated Measures ANOVA to make assessments of changes over time and intervention dose effects and structural equation modeling to assess causal associations between factors in the conceptual model. This proposed study has significance for increasing our understanding various types of factors that may affect sexual risk behaviors of Black MSM/W as well as potentially providing an important new tool for HIV prevention specifically targeting the needs and risk behaviors of Black MSM/W.

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

169

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19102
        • Public Health Management Corporation

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

男

説明

Inclusion Criteria:

  • male and female sex partners past 12 months

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Life coaching sessions
6 2-hour counseling session with trained therapist/counselor. The sessions deal with coping and stress reduction as well as sexual health.
6 2-hour sessions
アクティブコンパレータ:HIV counseling session
One 60-minute counseling session, based on standard HIV counseling content.
Standard one-hour HIV counseling session

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
increased condom use
時間枠:at follow-up 3 months post-intervention
at follow-up 3 months post-intervention

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jennifer L Lauby, PhD、Public Health Management Corporation

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年12月1日

一次修了 (実際)

2012年6月1日

研究の完了 (実際)

2012年12月1日

試験登録日

最初に提出

2011年5月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年5月3日

最初の投稿 (見積もり)

2011年5月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年4月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年4月13日

最終確認日

2018年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 5UR6PS001099 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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