Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Evaluation of a New HIV Prevention Intervention for Black Bisexually-active Men (RISE)

2018. április 13. frissítette: Public Health Management Corporation

Development and Testing of HIV Prevention Interventions Targeting Black MSM/W

Black men who have sex with men (MSM) have the highest rates of HIV infection in the United States and represent a population in need of new HIV prevention interventions. Although 20 to 40% of Black MSM are estimated to have female partners, no interventions tailored to the needs of Black MSM/W have been developed and rigorously evaluated. This project will develop, implement, and evaluate an individual-level intervention (ILI), titled "RISE", that will assist Black MSM/W to reduce their risk for acquiring and transmitting HIV infection. This intervention will address the effect of individual level factors, interpersonal relationships including sexual, peer and family relationships, and socio-cultural influences on the sexual risk behaviors of MSM/W. The intervention will consist of six counseling sessions held between a trained counselor and participant, and will be guided by three theoretical perspectives: an ecological perspective of behavior, stress and coping theory, and social cognitive theory. The COLOURS Organization, the sole agency in Philadelphia dedicated to exclusively serving the Black LGBT community, will be a key collaborator in the development and implementation of the intervention. The evaluation design utilizes a randomized controlled trial to test the effectiveness of the proposed intervention. Chain referral, based on principles of respondent-driven sampling, will be used to recruit 250 HIV-positive and HIV-negative Black bisexually-active men into this study.

The specific aims of this research are to:

  • develop a new theoretically-based individual-level HIV prevention intervention culturally tailored to the needs of HIV-positive and HIV-negative Black MSM/W;
  • evaluate the intervention with a randomized control group design, using RDS to recruit 250 Black MSM/W who do not inject drugs and who report recent unprotected sex;
  • assess the efficacy of the intervention and test the intervention model through the collection of behavioral risk assessments and HIV and STD testing at three time points: baseline, immediately post-intervention and three-months post-intervention;
  • examine and describe individual factors, interpersonal relationships and network factors, and socio-cultural factors that may affect risk behaviors for HIV infection and transmission among Black MSM/W;
  • develop recommendations for recruiting Black bisexually-active men and providing them with targeted HIV prevention interventions.

Evaluation data collection will be conducted using ACASI. Data analysis will include Repeated Measures ANOVA to make assessments of changes over time and intervention dose effects and structural equation modeling to assess causal associations between factors in the conceptual model. This proposed study has significance for increasing our understanding various types of factors that may affect sexual risk behaviors of Black MSM/W as well as potentially providing an important new tool for HIV prevention specifically targeting the needs and risk behaviors of Black MSM/W.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

169

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19102
        • Public Health Management Corporation

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Inclusion Criteria:

  • male and female sex partners past 12 months

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Life coaching sessions
6 2-hour counseling session with trained therapist/counselor. The sessions deal with coping and stress reduction as well as sexual health.
6 2-hour sessions
Aktív összehasonlító: HIV counseling session
One 60-minute counseling session, based on standard HIV counseling content.
Standard one-hour HIV counseling session

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
increased condom use
Időkeret: at follow-up 3 months post-intervention
at follow-up 3 months post-intervention

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jennifer L Lauby, PhD, Public Health Management Corporation

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. május 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. május 3.

Első közzététel (Becslés)

2011. május 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. április 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 13.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 5UR6PS001099 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel