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Coupling of Neural Activity and Retinal Blood Flow in Diabetes

2020年2月19日 更新者:Gerhard Garhofer、Medical University of Vienna

The prevalence of diabetes is increasing and the management of the disease is nowadays considered a major challenge. Affected patients have increased mortality and morbidity as well as a significant drop in the quality of life. The complications of diabetes can be classified as microvascular (e.g. nephropathy, neuropathy or retinopathy) or macrovascular (e.g. cardiovascular or cerebrovascular).

Several large-scale epidemiologic studies indicating that wider retinal venous caliber is strongly associated with the fasting glucose level as well as with diabetes. Another retinal vascular abnormality that is associated with diabetes is an abnormal retinal vascular response to flicker stimulation. Retinal vessel dilatation in response to stimulation with diffuse flicker light occurs due to a phenomenon called neurovascular coupling. This means that increased activity of neurons is associated with an increased retinal metabolism. This leads to a release of endogenous vasodilator substances and increased blood flow. However, previous studies were limited by the fact that retinal vessel diameters and blood flow were not measured simultaneously.

The present study aims to investigate whether the response of retinal vessel diameters and blood flow velocities to flicker stimulation is altered in patients with diabetes. Both parameters will be measured in real time using Fourier Domain Doppler OCT.

調査の概要

状態

終了しました

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Vienna、オーストリア、1090
        • Department of Clinical Pharmacology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

24 patients with early insulin dependent diabetes and no or mild non-proliferative retinopathy, non-smokers 24 age and sex matched healthy controls, non-smokers

説明

Inclusion Criteria:

  • Men and women aged over 18 years, nonsmokers
  • Normal findings in the medical history (except diabetes) and physical examination unless the investigator considers an abnormality to be clinically irrelevant
  • normal laboratory findings (except diabetes associated parameters) unless the investigator considers the abnormality to be clinically irrelevant
  • normal ophthalmic findings (except mild diabetic retinopathy), Ametropia less than 6 diopters
  • inclusion criterion of patients is type I diabetes with non or mild non-proliferative retinopathy

Exclusion criteria

Any of the following will exclude a healthy subject from the study:

  • Regular use of vasoactive drugs
  • Abuse of alcoholic beverages, participation in a clinical trial in the 3 weeks preceding the study
  • Symptoms of a clinically relevant illness in the 3 weeks before the first study day
  • Blood donation during the previous 3 weeks
  • History or presence of any ocular pathology
  • History or family history of epilepsy
  • Systemic hypertension defined as systolic blood pressure >150mmHg, diastolic blood pressure >90mmHg
  • Pregnancy

Any of the following will exclude a subject with diabetes from the study:

  • Presence of non-insulin dependent diabetes, maturity onset diabetes of the young (MODY diabetes)
  • History or presence of any other diabetes induced vascular pathologies or any other ocular condition other then diabetic retinopathy
  • Best corrected visual acuity <0.8
  • Previous laser photocoagulation treatment
  • Systemic hypertension defined as systolic blood pressure >150mmHg, diastolic blood pressure >90mmHg
  • History or family history of epilepsy
  • Abuse of alcoholic beverages, participation in a clinical trial in the 3 weeks preceding the study
  • Symptoms of a clinically relevant illness in the 3 weeks before the first study day
  • Blood donation during the previous 3 weeks
  • Pregnancy

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
Diabetic retinopathy
Patients with early insulin dependent diabetes and no or mild non-proliferative retinopathy
healthy
healthy control subjects

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Retinal vessel diameters
時間枠:18 months
18 months
Retinal blood flow velocities
時間枠:18 months
18 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年3月6日

一次修了 (実際)

2013年3月6日

研究の完了 (実際)

2013年3月6日

試験登録日

最初に提出

2011年4月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年6月15日

最初の投稿 (見積もり)

2011年6月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月19日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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