Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Coupling of Neural Activity and Retinal Blood Flow in Diabetes

19 lutego 2020 zaktualizowane przez: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna

The prevalence of diabetes is increasing and the management of the disease is nowadays considered a major challenge. Affected patients have increased mortality and morbidity as well as a significant drop in the quality of life. The complications of diabetes can be classified as microvascular (e.g. nephropathy, neuropathy or retinopathy) or macrovascular (e.g. cardiovascular or cerebrovascular).

Several large-scale epidemiologic studies indicating that wider retinal venous caliber is strongly associated with the fasting glucose level as well as with diabetes. Another retinal vascular abnormality that is associated with diabetes is an abnormal retinal vascular response to flicker stimulation. Retinal vessel dilatation in response to stimulation with diffuse flicker light occurs due to a phenomenon called neurovascular coupling. This means that increased activity of neurons is associated with an increased retinal metabolism. This leads to a release of endogenous vasodilator substances and increased blood flow. However, previous studies were limited by the fact that retinal vessel diameters and blood flow were not measured simultaneously.

The present study aims to investigate whether the response of retinal vessel diameters and blood flow velocities to flicker stimulation is altered in patients with diabetes. Both parameters will be measured in real time using Fourier Domain Doppler OCT.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Vienna, Austria, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

24 patients with early insulin dependent diabetes and no or mild non-proliferative retinopathy, non-smokers 24 age and sex matched healthy controls, non-smokers

Opis

Inclusion Criteria:

  • Men and women aged over 18 years, nonsmokers
  • Normal findings in the medical history (except diabetes) and physical examination unless the investigator considers an abnormality to be clinically irrelevant
  • normal laboratory findings (except diabetes associated parameters) unless the investigator considers the abnormality to be clinically irrelevant
  • normal ophthalmic findings (except mild diabetic retinopathy), Ametropia less than 6 diopters
  • inclusion criterion of patients is type I diabetes with non or mild non-proliferative retinopathy

Exclusion criteria

Any of the following will exclude a healthy subject from the study:

  • Regular use of vasoactive drugs
  • Abuse of alcoholic beverages, participation in a clinical trial in the 3 weeks preceding the study
  • Symptoms of a clinically relevant illness in the 3 weeks before the first study day
  • Blood donation during the previous 3 weeks
  • History or presence of any ocular pathology
  • History or family history of epilepsy
  • Systemic hypertension defined as systolic blood pressure >150mmHg, diastolic blood pressure >90mmHg
  • Pregnancy

Any of the following will exclude a subject with diabetes from the study:

  • Presence of non-insulin dependent diabetes, maturity onset diabetes of the young (MODY diabetes)
  • History or presence of any other diabetes induced vascular pathologies or any other ocular condition other then diabetic retinopathy
  • Best corrected visual acuity <0.8
  • Previous laser photocoagulation treatment
  • Systemic hypertension defined as systolic blood pressure >150mmHg, diastolic blood pressure >90mmHg
  • History or family history of epilepsy
  • Abuse of alcoholic beverages, participation in a clinical trial in the 3 weeks preceding the study
  • Symptoms of a clinically relevant illness in the 3 weeks before the first study day
  • Blood donation during the previous 3 weeks
  • Pregnancy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Diabetic retinopathy
Patients with early insulin dependent diabetes and no or mild non-proliferative retinopathy
healthy
healthy control subjects

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Retinal vessel diameters
Ramy czasowe: 18 months
18 months
Retinal blood flow velocities
Ramy czasowe: 18 months
18 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 marca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 marca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj