Monitoring Of Helsingborg Acute Knee Injuries (MOHAK)
2020年9月9日 更新者:Lund University
Monitoring Of Helsingborg Acute Knee Injuries (MOHAK) to Understand Osteoarthritis Development After Injury.
Using magnetic resonance imaging (MRI), laboratory analyses and patient reported outcomes, the overall aim of this study is to investigate structural injuries and biochemical alterations in the acutely injured knee and to relate these findings to clinical outcomes at various time points.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
192
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Helsingborg、スウェーデン、S-251 85
- Department of Orthopedics, Helsingborg hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年~40年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
We will recruit approximately 150 patients annually over 3-4 years with the goal of including at least:
- 200 knees with isolated or combined ACL injuries
- 50 isolated meniscus tears
- 50 primary patellar dislocations
- 50 contusions without ligamentous, cartilage or meniscus injury.
Patients will be recruited using two different strategies:
- Those seeking medical care at the orthopedic emergency room (ER) at Helsingborg hospital
- Those referred to the orthopedic outpatient health care unit of Helsingborg hospital due to an acute knee injury by their primary health care unit will be scheduled for a clinical visit for baseline assessment (visit 1) within four weeks from their injury. To facilitate recruitment, primary care units in the local area of Helsingborg will be offered an opportunity to refer all patients with rotational knee trauma and effusion directly to the orthopedic outpatient care unit.
説明
Inclusion Criteria:
- Age 12-40 years at inclusion (inclusion of patients younger than 18 will require parental approval)
- A history of knee injury not more than 4 weeks prior to inclusion
- Agreement and informed consent to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Any MRI contra-indications (such as extreme obesity, metal implants, claustrophobia etc.)
- Pregnancy
- A history of deep vein thrombosis (DVT) or a disorder of the coagulative system
- General disease that effects physical function or systemic medication/abuse of steroids
- Any other condition or treatment interfering with the completion or assessment of the trial.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
時間枠:5 yrs
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5 yrs
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Radiographic osteoarthritis
時間枠:5 yrs
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5 yrs
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年3月1日
一次修了 (実際)
2017年1月1日
研究の完了 (実際)
2020年9月1日
試験登録日
最初に提出
2011年6月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年6月23日
最初の投稿 (見積もり)
2011年6月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月9日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。