Monitoring Of Helsingborg Acute Knee Injuries (MOHAK)
9 września 2020 zaktualizowane przez: Lund University
Monitoring Of Helsingborg Acute Knee Injuries (MOHAK) to Understand Osteoarthritis Development After Injury.
Using magnetic resonance imaging (MRI), laboratory analyses and patient reported outcomes, the overall aim of this study is to investigate structural injuries and biochemical alterations in the acutely injured knee and to relate these findings to clinical outcomes at various time points.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
192
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Helsingborg, Szwecja, S-251 85
- Department of Orthopedics, Helsingborg hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 40 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
We will recruit approximately 150 patients annually over 3-4 years with the goal of including at least:
- 200 knees with isolated or combined ACL injuries
- 50 isolated meniscus tears
- 50 primary patellar dislocations
- 50 contusions without ligamentous, cartilage or meniscus injury.
Patients will be recruited using two different strategies:
- Those seeking medical care at the orthopedic emergency room (ER) at Helsingborg hospital
- Those referred to the orthopedic outpatient health care unit of Helsingborg hospital due to an acute knee injury by their primary health care unit will be scheduled for a clinical visit for baseline assessment (visit 1) within four weeks from their injury. To facilitate recruitment, primary care units in the local area of Helsingborg will be offered an opportunity to refer all patients with rotational knee trauma and effusion directly to the orthopedic outpatient care unit.
Opis
Inclusion Criteria:
- Age 12-40 years at inclusion (inclusion of patients younger than 18 will require parental approval)
- A history of knee injury not more than 4 weeks prior to inclusion
- Agreement and informed consent to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Any MRI contra-indications (such as extreme obesity, metal implants, claustrophobia etc.)
- Pregnancy
- A history of deep vein thrombosis (DVT) or a disorder of the coagulative system
- General disease that effects physical function or systemic medication/abuse of steroids
- Any other condition or treatment interfering with the completion or assessment of the trial.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
Ramy czasowe: 5 yrs
|
5 yrs
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Radiographic osteoarthritis
Ramy czasowe: 5 yrs
|
5 yrs
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 czerwca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 czerwca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 września 2020
Ostatnia weryfikacja
1 września 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MOHAK-11
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone