- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01382173
Monitoring Of Helsingborg Acute Knee Injuries (MOHAK)
9 de septiembre de 2020 actualizado por: Lund University
Monitoring Of Helsingborg Acute Knee Injuries (MOHAK) to Understand Osteoarthritis Development After Injury.
Using magnetic resonance imaging (MRI), laboratory analyses and patient reported outcomes, the overall aim of this study is to investigate structural injuries and biochemical alterations in the acutely injured knee and to relate these findings to clinical outcomes at various time points.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
192
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Helsingborg, Suecia, S-251 85
- Department of Orthopedics, Helsingborg hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 40 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
We will recruit approximately 150 patients annually over 3-4 years with the goal of including at least:
- 200 knees with isolated or combined ACL injuries
- 50 isolated meniscus tears
- 50 primary patellar dislocations
- 50 contusions without ligamentous, cartilage or meniscus injury.
Patients will be recruited using two different strategies:
- Those seeking medical care at the orthopedic emergency room (ER) at Helsingborg hospital
- Those referred to the orthopedic outpatient health care unit of Helsingborg hospital due to an acute knee injury by their primary health care unit will be scheduled for a clinical visit for baseline assessment (visit 1) within four weeks from their injury. To facilitate recruitment, primary care units in the local area of Helsingborg will be offered an opportunity to refer all patients with rotational knee trauma and effusion directly to the orthopedic outpatient care unit.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age 12-40 years at inclusion (inclusion of patients younger than 18 will require parental approval)
- A history of knee injury not more than 4 weeks prior to inclusion
- Agreement and informed consent to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Any MRI contra-indications (such as extreme obesity, metal implants, claustrophobia etc.)
- Pregnancy
- A history of deep vein thrombosis (DVT) or a disorder of the coagulative system
- General disease that effects physical function or systemic medication/abuse of steroids
- Any other condition or treatment interfering with the completion or assessment of the trial.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
Periodo de tiempo: 5 yrs
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5 yrs
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Radiographic osteoarthritis
Periodo de tiempo: 5 yrs
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5 yrs
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de junio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de junio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MOHAK-11
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .