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Monitoring Of Helsingborg Acute Knee Injuries (MOHAK)

9 septembre 2020 mis à jour par: Lund University

Monitoring Of Helsingborg Acute Knee Injuries (MOHAK) to Understand Osteoarthritis Development After Injury.

Using magnetic resonance imaging (MRI), laboratory analyses and patient reported outcomes, the overall aim of this study is to investigate structural injuries and biochemical alterations in the acutely injured knee and to relate these findings to clinical outcomes at various time points.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

192

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Helsingborg, Suède, S-251 85
        • Department of Orthopedics, Helsingborg hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 40 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

We will recruit approximately 150 patients annually over 3-4 years with the goal of including at least:

  • 200 knees with isolated or combined ACL injuries
  • 50 isolated meniscus tears
  • 50 primary patellar dislocations
  • 50 contusions without ligamentous, cartilage or meniscus injury.

Patients will be recruited using two different strategies:

  1. Those seeking medical care at the orthopedic emergency room (ER) at Helsingborg hospital
  2. Those referred to the orthopedic outpatient health care unit of Helsingborg hospital due to an acute knee injury by their primary health care unit will be scheduled for a clinical visit for baseline assessment (visit 1) within four weeks from their injury. To facilitate recruitment, primary care units in the local area of Helsingborg will be offered an opportunity to refer all patients with rotational knee trauma and effusion directly to the orthopedic outpatient care unit.

La description

Inclusion Criteria:

  1. Age 12-40 years at inclusion (inclusion of patients younger than 18 will require parental approval)
  2. A history of knee injury not more than 4 weeks prior to inclusion
  3. Agreement and informed consent to participate in the study

Exclusion Criteria:

  1. Any MRI contra-indications (such as extreme obesity, metal implants, claustrophobia etc.)
  2. Pregnancy
  3. A history of deep vein thrombosis (DVT) or a disorder of the coagulative system
  4. General disease that effects physical function or systemic medication/abuse of steroids
  5. Any other condition or treatment interfering with the completion or assessment of the trial.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
Délai: 5 yrs
5 yrs

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Radiographic osteoarthritis
Délai: 5 yrs
5 yrs

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juin 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2011

Première publication (Estimation)

27 juin 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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