- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01382173
Monitoring Of Helsingborg Acute Knee Injuries (MOHAK)
9 septembre 2020 mis à jour par: Lund University
Monitoring Of Helsingborg Acute Knee Injuries (MOHAK) to Understand Osteoarthritis Development After Injury.
Using magnetic resonance imaging (MRI), laboratory analyses and patient reported outcomes, the overall aim of this study is to investigate structural injuries and biochemical alterations in the acutely injured knee and to relate these findings to clinical outcomes at various time points.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
192
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Helsingborg, Suède, S-251 85
- Department of Orthopedics, Helsingborg hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 40 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
We will recruit approximately 150 patients annually over 3-4 years with the goal of including at least:
- 200 knees with isolated or combined ACL injuries
- 50 isolated meniscus tears
- 50 primary patellar dislocations
- 50 contusions without ligamentous, cartilage or meniscus injury.
Patients will be recruited using two different strategies:
- Those seeking medical care at the orthopedic emergency room (ER) at Helsingborg hospital
- Those referred to the orthopedic outpatient health care unit of Helsingborg hospital due to an acute knee injury by their primary health care unit will be scheduled for a clinical visit for baseline assessment (visit 1) within four weeks from their injury. To facilitate recruitment, primary care units in the local area of Helsingborg will be offered an opportunity to refer all patients with rotational knee trauma and effusion directly to the orthopedic outpatient care unit.
La description
Inclusion Criteria:
- Age 12-40 years at inclusion (inclusion of patients younger than 18 will require parental approval)
- A history of knee injury not more than 4 weeks prior to inclusion
- Agreement and informed consent to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Any MRI contra-indications (such as extreme obesity, metal implants, claustrophobia etc.)
- Pregnancy
- A history of deep vein thrombosis (DVT) or a disorder of the coagulative system
- General disease that effects physical function or systemic medication/abuse of steroids
- Any other condition or treatment interfering with the completion or assessment of the trial.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
Délai: 5 yrs
|
5 yrs
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Radiographic osteoarthritis
Délai: 5 yrs
|
5 yrs
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juin 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2011
Première publication (Estimation)
27 juin 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MOHAK-11
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .