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ベースライン時およびCYP2C9誘導中のワルファリンに対する反応の遺伝的多様性

2011年7月5日 更新者:Hadassah Medical Organization
CYP2C9 誘導の多様性に関連する遺伝的要因は解明されていません。 この研究の基礎となっている仮説は、既知の CYP450 誘導剤であるリファンピシンによる 7 日間の治療後、CYP2C9 発現を制御する調節要素の遺伝的多様性が、ワルファリンに対する INR 応答および CYP2C9 媒介ワルファリン代謝の変化の大きさに関連するというものです。

調査の概要

状態

わからない

条件

研究の種類

介入

入学 (予想される)

150

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Jerusalem、イスラエル、91120
        • Hadassah Hebrew University Medical Center
        • 主任研究者:
          • Mordechai Muszkat, MD
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 健康な被験者

除外基準:

  • 30日間の薬の摂取
  • 喫煙
  • アルコール消費量

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:リファンピシン
リファンピシンとプラセボによる連続治療
経口、450 mg/日、7 日間

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
国際正規化比率 (INR)
時間枠:6週間
6週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ワルファリン濃度
時間枠:6週間
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年7月1日

一次修了 (予想される)

2018年6月1日

試験登録日

最初に提出

2011年7月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年7月5日

最初の投稿 (見積もり)

2011年7月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年7月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年7月5日

最終確認日

2011年7月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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