- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01388075
Genetisk variation i responsen på warfarin vid baslinjen och under induktion av CYP2C9
5 juli 2011 uppdaterad av: Hadassah Medical Organization
De genetiska faktorerna associerade med variabilitet i CYP2C9-induktion har inte klarlagts.
Hypotesen som ligger till grund för denna studie är att efter 7 dagars behandling med rifampicin, en känd CYP450-inducerare, kommer den genetiska variationen i regulatoriska element som kontrollerar CYP2C9-uttrycket att vara associerad med storleken på förändringen i INR-svar på warfarin och i CYP2C9-medierad warfarinmetabolism.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
150
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Mordechai Muszkat, MD
- Telefonnummer: 73793 972-6777111
- E-post: muszkatm@hadassah.org.il
Studieorter
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah Hebrew University Medical Center
-
Huvudutredare:
- Mordechai Muszkat, MD
-
Kontakt:
- Mordechai Muszkat, MD
- Telefonnummer: 73793 972-2-6777111
- E-post: muszkatm@hadassah.org.il
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska ämnen
Exklusions kriterier:
- Konsumtion av någon medicin under 30 dagar
- Rökning
- Alkoholkonsumtion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Rifampicin
Konsekutiva behandlingar med rifampicin och placebo
|
oralt, 450 mg/dag, 7 dagar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
International Normalized Ratio (INR)
Tidsram: 6 veckor
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Warfarinkoncentration
Tidsram: 6 veckor
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2011
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 juli 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 juli 2011
Första postat (Uppskatta)
6 juli 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 juli 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 juli 2011
Senast verifierad
1 juli 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Anti-infektionsmedel
- Nukleinsyrasynteshämmare
- Enzyminhibitorer
- Antibakteriella medel
- Leprostatiska medel
- Cytokrom P-450 enzyminducerare
- Cytokrom P-450 CYP3A-inducerare
- Antituberkulära medel
- Antibiotika, Antituberkulära
- Cytokrom P-450 CYP2B6-inducerare
- Cytokrom P-450 CYP2C8 inducerare
- Cytokrom P-450 CYP2C19 inducerare
- Cytokrom P-450 CYP2C9 inducerare
- Rifampin
Andra studie-ID-nummer
- HMO-0451-10
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska ämnen
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike
Kliniska prövningar på Rifampicin
-
Annina VischerHar inte rekryterat ännuHypertoni | Blodtryck, högt
-
Ain Shams UniversityAvslutadEndotel dysfunktion | Njursjukdom i slutskedet
-
University of Mississippi Medical CenterAvslutadFebuxostats blodtryckseffekter hos patienter som tidigare behandlats med allopurinol: en pilotstudieBlodtryck | GiktFörenta staterna
-
University of BrasiliaMinistry of Health, Brazil; Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Radboud University Medical CenterRekrytering
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumRekrytering
-
Universitas PadjadjaranRadboud University Medical CenterAvslutadTuberkulös meningitIndonesien
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Avslutad
-
PfizerAvslutadMetastaserad bröstcancerFörenta staterna
-
Tuberculosis Research Centre, IndiaAvslutadHIV-infektion | Lung-TBIndien