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在基线和 CYP2C9 诱导期间对华法林反应的遗传变异

2011年7月5日 更新者:Hadassah Medical Organization
与 CYP2C9 诱导变异性相关的遗传因素尚未阐明。 这项研究的假设是,在用已知的 CYP450 诱导剂利福平治疗 7 天后,控制 CYP2C9 表达的调节元件的遗传变异性将与 INR 对华法林的反应和 CYP2C9 介导的华法林代谢的变化幅度相关。

研究概览

地位

未知

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

150

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Jerusalem、以色列、91120
        • Hadassah Hebrew University Medical Center
        • 首席研究员:
          • Mordechai Muszkat, MD
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 健康受试者

排除标准:

  • 在 30 天内服用过任何药物
  • 抽烟
  • 酒精消耗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:利福平
利福平和安慰剂的连续治疗
口服,450 毫克/天,7 天

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
国际标准化比值 (INR)
大体时间:6周
6周

次要结果测量

结果测量
大体时间
华法林浓度
大体时间:6周
6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年7月1日

初级完成 (预期的)

2018年6月1日

研究注册日期

首次提交

2011年7月3日

首先提交符合 QC 标准的

2011年7月5日

首次发布 (估计)

2011年7月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年7月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年7月5日

最后验证

2011年7月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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