経口内視鏡的筋層切開術 (POEM)
2020年3月8日 更新者：Santiago Horgan、University of California, San Diego
Per-Oral Endoscopic Myotomy (POEM) 手順の観察研究
これは、経口内視鏡的筋切開術（POEM）手順の前向きチャートレビュー/データ収集研究であり、研究全体で実施されるアンケートが含まれます。
登録される被験者は、POEM 手順を実行する予定の被験者になります。
データは、術後 12 か月間収集され、レビューされます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Diego、California、アメリカ、92103
- University of California, San Diego
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
カリフォルニア大学サンディエゴ外科専門クリニックにアカラシアと診断された 18～75 歳の患者に、この研究への参加を提案します。
説明
含まれるもの:
- アカラシアの診断
- 18～75歳
- -インフォームドコンセントを与える精神的能力
- POEM手続き予定
除外：
- 妊娠中の女性
- -アカラシアに対する以前の外科的治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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経口内視鏡的筋層切開術
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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アカラシアの治療のための経口内視鏡的筋切開術 (POEM) 手順の結果を評価するには
時間枠：1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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POEM アプローチの生活の質、痛み、および合併症を評価する
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Santiago Horgan, M.D., FACS、UCSD
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年11月1日
一次修了 (実際)
2019年11月1日
研究の完了 (実際)
2019年11月1日
試験登録日
最初に提出
2011年7月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年7月25日
最初の投稿 (見積もり)
2011年7月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月8日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。