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Miotomia Endoscópica Per-Oral (POEM)

8 de março de 2020 atualizado por: Santiago Horgan, University of California, San Diego

Estudo Observacional do Procedimento de Miotomia Endoscópica Per-Oral (POEM)

Este é um estudo prospectivo de revisão de prontuários/coleta de dados do procedimento de miotomia endoscópica oral (POEM), que incluirá questionários administrados ao longo do estudo. Os sujeitos inscritos serão aqueles que pretendem realizar um procedimento de POEM. Os dados serão coletados e revisados ​​até 12 meses após a operação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92103
        • University of California, San Diego

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com idades entre 18 e 75 anos que se apresentam na clínica de especialidades cirúrgicas da UC San Diego com o diagnóstico de acalasia terão a oportunidade de participar deste estudo.

Descrição

Inclusão:

  1. Diagnóstico de acalasia
  2. Idade 18-75
  3. Mentalmente competente para dar consentimento informado
  4. Programado para passar por um procedimento POEM

Exclusão:

  1. mulheres grávidas
  2. Qualquer tratamento cirúrgico anterior para acalasia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Miotomia endoscópica peroral
Procedimento: Miotomia endoscópica peroral
Outros nomes:
  • POEMA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Avaliar os resultados do procedimento de miotomia endoscópica peroral (POEM) para o tratamento da acalasia
Prazo: 1 ano
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Avaliar a qualidade de vida, dor e complicações da abordagem POEM
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, San Diego

Investigadores

  • Investigador principal: Santiago Horgan, M.D., FACS, UCSD

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de julho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de julho de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

26 de julho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de março de 2020

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 091170, 150261

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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