Myotomie endoscopique per-orale (POEM)
8 mars 2020 mis à jour par: Santiago Horgan, University of California, San Diego
Étude observationnelle de la procédure de myotomie endoscopique perorale (POEM)
Il s'agit d'une étude prospective d'examen des dossiers/de collecte de données de la procédure de myotomie endoscopique perorale (POEM), qui comprendra des questionnaires administrés tout au long de l'étude.
Les sujets inscrits seront ceux qui ont l'intention d'avoir une procédure POEM.
Les données seront collectées et examinées au cours des 12 mois suivant l'opération.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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San Diego, California, États-Unis, 92103
- University of California, San Diego
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients âgés de 18 à 75 ans qui se présentent à la clinique des spécialités chirurgicales de l'UC San Diego avec un diagnostic d'achalasie se verront proposer de participer à cette étude.
La description
Inclusion:
- Diagnostic de l'achalasie
- 18-75 ans
- Mentalement capable de donner un consentement éclairé
- Prévu pour subir une procédure POEM
Exclusion:
- Femmes enceintes
- Tout traitement chirurgical antérieur de l'achalasie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Myotomie endoscopique perorale
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Évaluer les résultats de la procédure de myotomie endoscopique perorale (POEM) pour le traitement de l'achalasie
Délai: 1 an
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Évaluer la qualité de vie, la douleur et les complications de l'approche POEM
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Santiago Horgan, M.D., FACS, UCSD
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juillet 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2011
Première publication (Estimation)
26 juillet 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2020
Dernière vérification
1 avril 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 091170, 150261
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