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RHODOSフォローアップ単回訪問研究 (RHODOS-OFU)

2013年5月24日更新者：Santhera Pharmaceuticals

SNT-II-003試験への参加後のレーバー遺伝性視神経症患者の1回の訪問、観察、フォローアップ研究

この研究は、SNT-II-003 参加者の現在の視力を評価し、これを SNT-II-003 研究の最後の訪問と比較することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

レーバー遺伝性視神経症

研究の種類

観察的

入学 (実際)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

イギリス
- - Newcastle upon Tyne、イギリス、NE2 4HH
    - Biomedical Research Centre, The Medical School
カナダ
- Quebec
  - Montreal,、Quebec、カナダ、H2L 4M1
    - Hôpital Notre-Dame (CHUM)
ドイツ
- - München、ドイツ、D-80336
    - Friedrich Baur Institut Neurologische Klinik und Poliklinik

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年～69年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

SNT-II-003試験に参加した患者

説明

包含基準:

研究SNT-II-003への以前の参加

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

観測モデル：コホート
時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
logMAR視力時間枠：1回の研究来院時（24週）に測定	訪問 2/ベースラインおよび訪問 5/週 24 または SNT-II-003 の最後の治療訪問と比較した最高の logMAR 視力 (最高視力) の変化	1回の研究来院時（24週）に測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Santhera Pharmaceuticals

捜査官

主任研究者：Patrick Chinnery, MD、Clinical Research Facility

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年9月1日

一次修了 (実際)

2011年11月1日

研究の完了 (実際)

2011年12月1日

試験登録日

最初に提出

2011年8月19日

QC基準を満たした最初の提出物