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RHODOS Follow-up Single-Visit-Studie (RHODOS-OFU)

24. Mai 2013 aktualisiert von: Santhera Pharmaceuticals

Eine Beobachtungs-Follow-up-Studie mit einmaligem Besuch bei Patienten mit Leberscher hereditärer Optikusneuropathie nach Teilnahme an der SNT-II-003-Studie

Diese Studie zielt darauf ab, die aktuelle Sehschärfe der SNT-II-003-Teilnehmer zu bewerten und diese mit dem letzten Besuch der SNT-II-003-Studie zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Lebersche hereditäre Optikusneuropathie

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Deutschland
- - München, Deutschland, D-80336
    - Friedrich Baur Institut Neurologische Klinik und Poliklinik
Kanada
- Quebec
  - Montreal,, Quebec, Kanada, H2L 4M1
    - Hôpital Notre-Dame (CHUM)
Vereinigtes Königreich
- - Newcastle upon Tyne, Vereinigtes Königreich, NE2 4HH
    - Biomedical Research Centre, The Medical School

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 69 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die an der Studie SNT-II-003 teilgenommen haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Frühere Teilnahme an der Studie SNT-II-003

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Beobachtungsmodelle: Kohorte
Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
logMAR-Sehschärfe Zeitfenster: Maßnahme beim einmaligen Studienbesuch (Woche 24)	Änderung der besten logMAR-Sehschärfe (Best Acuity) im Vergleich zu Visite 2/Baseline und Visite 5/Woche 24 oder letzter Behandlungsvisite von SNT-II-003	Maßnahme beim einmaligen Studienbesuch (Woche 24)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Santhera Pharmaceuticals

Ermittler

Hauptermittler: Patrick Chinnery, MD, Clinical Research Facility

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. August 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat