Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

RHODOS opfølgende enkeltbesøgsundersøgelse (RHODOS-OFU)

24. maj 2013 opdateret af: Santhera Pharmaceuticals

Et enkelt besøg, observations-, opfølgningsundersøgelse af patienter med Lebers arvelige optiske neuropati efter deltagelse i SNT-II-003-forsøg

Denne undersøgelse har til formål at evaluere den aktuelle synsstyrke hos SNT-II-003-deltagere og sammenligne denne med det sidste besøg fra SNT-II-003-undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Lebers arvelige optiske neuropati

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Canada
- Quebec
  - Montreal,, Quebec, Canada, H2L 4M1
    - Hôpital Notre-Dame (CHUM)
Det Forenede Kongerige
- - Newcastle upon Tyne, Det Forenede Kongerige, NE2 4HH
    - Biomedical Research Centre, The Medical School
Tyskland
- - München, Tyskland, D-80336
    - Friedrich Baur Institut Neurologische Klinik und Poliklinik

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 69 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der deltog i undersøgelse SNT-II-003

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Tidligere deltagelse i undersøgelse SNT-II-003

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Observationsmodeller: Kohorte
Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
logMAR synsstyrke Tidsramme: foranstaltning taget ved det enkelte studiebesøg (uge 24)	Ændring i bedste logMAR synsstyrke (Best Acuity) sammenlignet med besøg 2/Baseline og besøg 5/uge 24 eller sidste behandlingsbesøg af SNT-II-003	foranstaltning taget ved det enkelte studiebesøg (uge 24)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Santhera Pharmaceuticals

Efterforskere

Ledende efterforsker: Patrick Chinnery, MD, Clinical Research Facility

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier