Hemodynamic Changes in Connective Tissue Disease
2014年2月18日 更新者：Medical University of Graz
The study serves the identification of early forms of pulmonary arterial hypertension (PAH) in connective tissue disease and the hemodynamic follow-up of the investigated patients.
The basic hypothesis is that PAH may start with a remodeling of small pulmonary arteries, which leads to a stiffening of the vessels, indicated by the inability to vasodilatation and thus a disproportional increase in pulmonary pressure during exercise.
Recent studies have shown that a proportion of such patients may develop manifest PAH within a few years.
The early identification of these patients and the understanding of the natural course of the disease may improve prognosis.
The aim of the present study is to investigate hemodynamic and clinical changes in patients with connective tissue disease in a time interval of 3-5 years with a focus on the development of pulmonary hypertension.
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
85
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Graz、オーストリア、8036
- Medical University of Graz / Pulmonology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
patients with known systemic sclerosis and without known pulmonary hypertension
説明
Inclusion Criteria:
- Informed consent
- Patients with systemic sclerosis, mixed connective tissue disease, (systemic lupus erythematodes) SLE or overlap syndrome
- Existing exercise Doppler echocardiography or/and right heart catheterization 3-5 years before inclusion
Exclusion Criteria:
- - Severe lung or bronchial disease (FEV1 <60%)
- Systolic LV dysfunction (LVEF <50%) or diastolic dysfunction > grade I
- Valvular defect > grade I (except for tricuspid- or pulmonary insufficiency)
- Uncontrolled systemic arterial hypertension (at rest >150 mmHg systolic or 95 mmHg diastolic)
- Uncontrolled ventricular arrhythmias
- Uncontrolled bradycardia or tachycardia supraventricular arrhythmias
- Myocardial infarction within the last 12 months
- Pulmonary embolism within the last 12 months
- Relevant changes in hemodynamic therapy or major surgery within the last 12 weeks
- Musculoskeletal or peripheral vessel disorders which complicates an ergometry
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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systolic pulmonary pressure at 50 W
時間枠：3-5 years
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change of systolic pulmonary arterial pressure after 3-5 years
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3-5 years
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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peak (oxygen uptake) VO2
時間枠：3-5 years
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change of peak VO2 after 3-5 years
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3-5 years
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年9月1日
一次修了 (実際)
2014年2月1日
研究の完了 (実際)
2014年2月1日
試験登録日
最初に提出
2011年11月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年11月7日
最初の投稿 (見積もり)
2011年11月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年2月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年2月18日
最終確認日
2014年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。