Hemodynamic Changes in Connective Tissue Disease
18 de fevereiro de 2014 atualizado por: Medical University of Graz
The study serves the identification of early forms of pulmonary arterial hypertension (PAH) in connective tissue disease and the hemodynamic follow-up of the investigated patients.
The basic hypothesis is that PAH may start with a remodeling of small pulmonary arteries, which leads to a stiffening of the vessels, indicated by the inability to vasodilatation and thus a disproportional increase in pulmonary pressure during exercise.
Recent studies have shown that a proportion of such patients may develop manifest PAH within a few years.
The early identification of these patients and the understanding of the natural course of the disease may improve prognosis.
The aim of the present study is to investigate hemodynamic and clinical changes in patients with connective tissue disease in a time interval of 3-5 years with a focus on the development of pulmonary hypertension.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
85
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Graz, Áustria, 8036
- Medical University of Graz / Pulmonology
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
patients with known systemic sclerosis and without known pulmonary hypertension
Descrição
Inclusion Criteria:
- Informed consent
- Patients with systemic sclerosis, mixed connective tissue disease, (systemic lupus erythematodes) SLE or overlap syndrome
- Existing exercise Doppler echocardiography or/and right heart catheterization 3-5 years before inclusion
Exclusion Criteria:
- - Severe lung or bronchial disease (FEV1 <60%)
- Systolic LV dysfunction (LVEF <50%) or diastolic dysfunction > grade I
- Valvular defect > grade I (except for tricuspid- or pulmonary insufficiency)
- Uncontrolled systemic arterial hypertension (at rest >150 mmHg systolic or 95 mmHg diastolic)
- Uncontrolled ventricular arrhythmias
- Uncontrolled bradycardia or tachycardia supraventricular arrhythmias
- Myocardial infarction within the last 12 months
- Pulmonary embolism within the last 12 months
- Relevant changes in hemodynamic therapy or major surgery within the last 12 weeks
- Musculoskeletal or peripheral vessel disorders which complicates an ergometry
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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systolic pulmonary pressure at 50 W
Prazo: 3-5 years
|
change of systolic pulmonary arterial pressure after 3-5 years
|
3-5 years
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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peak (oxygen uptake) VO2
Prazo: 3-5 years
|
change of peak VO2 after 3-5 years
|
3-5 years
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de novembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de novembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
9 de novembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de fevereiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de fevereiro de 2014
Última verificação
1 de fevereiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-409 ex 10/11 (Número de outro subsídio/financiamento: MUG)
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