Hemodynamic Changes in Connective Tissue Disease
18 de febrero de 2014 actualizado por: Medical University of Graz
The study serves the identification of early forms of pulmonary arterial hypertension (PAH) in connective tissue disease and the hemodynamic follow-up of the investigated patients.
The basic hypothesis is that PAH may start with a remodeling of small pulmonary arteries, which leads to a stiffening of the vessels, indicated by the inability to vasodilatation and thus a disproportional increase in pulmonary pressure during exercise.
Recent studies have shown that a proportion of such patients may develop manifest PAH within a few years.
The early identification of these patients and the understanding of the natural course of the disease may improve prognosis.
The aim of the present study is to investigate hemodynamic and clinical changes in patients with connective tissue disease in a time interval of 3-5 years with a focus on the development of pulmonary hypertension.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
85
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Graz, Austria, 8036
- Medical University of Graz / Pulmonology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
patients with known systemic sclerosis and without known pulmonary hypertension
Descripción
Inclusion Criteria:
- Informed consent
- Patients with systemic sclerosis, mixed connective tissue disease, (systemic lupus erythematodes) SLE or overlap syndrome
- Existing exercise Doppler echocardiography or/and right heart catheterization 3-5 years before inclusion
Exclusion Criteria:
- - Severe lung or bronchial disease (FEV1 <60%)
- Systolic LV dysfunction (LVEF <50%) or diastolic dysfunction > grade I
- Valvular defect > grade I (except for tricuspid- or pulmonary insufficiency)
- Uncontrolled systemic arterial hypertension (at rest >150 mmHg systolic or 95 mmHg diastolic)
- Uncontrolled ventricular arrhythmias
- Uncontrolled bradycardia or tachycardia supraventricular arrhythmias
- Myocardial infarction within the last 12 months
- Pulmonary embolism within the last 12 months
- Relevant changes in hemodynamic therapy or major surgery within the last 12 weeks
- Musculoskeletal or peripheral vessel disorders which complicates an ergometry
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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systolic pulmonary pressure at 50 W
Periodo de tiempo: 3-5 years
|
change of systolic pulmonary arterial pressure after 3-5 years
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3-5 years
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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peak (oxygen uptake) VO2
Periodo de tiempo: 3-5 years
|
change of peak VO2 after 3-5 years
|
3-5 years
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de noviembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de noviembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de febrero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2014
Última verificación
1 de febrero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23-409 ex 10/11 (Otro número de subvención/financiamiento: MUG)
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