Fish Oil Supplementation and Vascular Function in Hypertensive Patients With Hypertriglyceridemia
2011年11月23日 更新者：Mario Fritsch Neves、Hospital Universitario Pedro Ernesto
Effects of Fish Oil Supplementation on Vascular Structure and Function in Hypertensive Patients With Hypertriglyceridemia
The objective of this study is to compare the effects of ciprofibrate versus omega-3 fatty acid supplementation on the vascular structure and function in hypertensive patients with hypertriglyceridemia.
調査の概要
詳細な説明
Hypertensive patients aged 40-65 years, both genders, presenting serum triglycerides levels higher than 150 mg/dl will be randomized into two groups.
The first group will be receiving ciprofibrate 100mg/day and the second group will be receiving fish oil 1800mg/day.
All patients will be evaluated with brachial flow-mediated dilation and with EndoPAT to assess endothelial function before and after supplementation.
SPHYGMOCOR and pulse wave velocity (PWV) measurements will also be obtained.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
52
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Rio de Janeiro
-
Rio de Janeiro, RJ、Rio de Janeiro、ブラジル
- 募集
- Hospital Universitário Pedro Ernesto
-
コンタクト：
- Marcela A Casanova, MSc
- 電話番号：55-21-2868-8484
- メール：cela.abreu@gmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Previous diagnosis of hypertension
- Patients with serum triglycerides levels ≥ 150 mg/dl and <500 mg/dl
- Patients on stable antihypertensive medication for at least 4 weeks
- Patients with food consumption maintained for at least 4 weeks
Exclusion Criteria:
- Smoking
- Secondary hypertension
- Hormone replacement therapy
- Diabetes mellitus
- Chronic kidney disease
- Known coronary artery disease
- Previous stroke
- Dyslipidemia severe, with LDL cholesterol> 160 mg/dL or triglycerides ≥ 500 mg/dl
- Use of statins or beta blockers
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：Omega-3 fatty acid
|
1800 mg/day
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：Ciprofibrate
|
100 mg/day
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Endothelial function
時間枠：3 months
|
Endothelial function evaluated by brachial flow-mediated dilation and by peripheral arterial tonometry.
|
3 months
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Marcela A Casanova, MSc、State University of Rio de Janeiro
- スタディチェア：Mario F Neves, MD, PhD、State University of Rio de Janeiro
- スタディチェア：Wille Oigman, MD, PhD、State University of Rio de Janeiro
- スタディチェア：Fernanda J Medeiros, PhD、Federal University of the State of Rio de Janeiro
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年5月1日
一次修了 (予想される)
2012年12月1日
研究の完了 (予想される)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年6月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年11月23日
最初の投稿 (見積もり)
2011年11月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年11月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年11月23日
最終確認日
2011年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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