Fish Oil Supplementation and Vascular Function in Hypertensive Patients With Hypertriglyceridemia
23. listopadu 2011 aktualizováno: Mario Fritsch Neves, Hospital Universitario Pedro Ernesto
Effects of Fish Oil Supplementation on Vascular Structure and Function in Hypertensive Patients With Hypertriglyceridemia
The objective of this study is to compare the effects of ciprofibrate versus omega-3 fatty acid supplementation on the vascular structure and function in hypertensive patients with hypertriglyceridemia.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hypertensive patients aged 40-65 years, both genders, presenting serum triglycerides levels higher than 150 mg/dl will be randomized into two groups.
The first group will be receiving ciprofibrate 100mg/day and the second group will be receiving fish oil 1800mg/day.
All patients will be evaluated with brachial flow-mediated dilation and with EndoPAT to assess endothelial function before and after supplementation.
SPHYGMOCOR and pulse wave velocity (PWV) measurements will also be obtained.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
52
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rio de Janeiro
-
Rio de Janeiro, RJ, Rio de Janeiro, Brazílie
- Nábor
- Hospital Universitário Pedro Ernesto
-
Kontakt:
- Marcela A Casanova, MSc
- Telefonní číslo: 55-21-2868-8484
- E-mail: cela.abreu@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Previous diagnosis of hypertension
- Patients with serum triglycerides levels ≥ 150 mg/dl and <500 mg/dl
- Patients on stable antihypertensive medication for at least 4 weeks
- Patients with food consumption maintained for at least 4 weeks
Exclusion Criteria:
- Smoking
- Secondary hypertension
- Hormone replacement therapy
- Diabetes mellitus
- Chronic kidney disease
- Known coronary artery disease
- Previous stroke
- Dyslipidemia severe, with LDL cholesterol> 160 mg/dL or triglycerides ≥ 500 mg/dl
- Use of statins or beta blockers
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Omega-3 fatty acid
|
1800 mg/day
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Ciprofibrate
|
100 mg/day
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Endothelial function
Časové okno: 3 months
|
Endothelial function evaluated by brachial flow-mediated dilation and by peripheral arterial tonometry.
|
3 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marcela A Casanova, MSc, State University of Rio de Janeiro
- Studijní židle: Mario F Neves, MD, PhD, State University of Rio de Janeiro
- Studijní židle: Wille Oigman, MD, PhD, State University of Rio de Janeiro
- Studijní židle: Fernanda J Medeiros, PhD, Federal University of the State of Rio de Janeiro
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2011
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2012
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. června 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. listopadu 2011
První zveřejněno (Odhad)
29. listopadu 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. listopadu 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. listopadu 2011
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FO-1800
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .