Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fish Oil Supplementation and Vascular Function in Hypertensive Patients With Hypertriglyceridemia

23. november 2011 opdateret af: Mario Fritsch Neves, Hospital Universitario Pedro Ernesto

Effects of Fish Oil Supplementation on Vascular Structure and Function in Hypertensive Patients With Hypertriglyceridemia

The objective of this study is to compare the effects of ciprofibrate versus omega-3 fatty acid supplementation on the vascular structure and function in hypertensive patients with hypertriglyceridemia.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hypertensive patients aged 40-65 years, both genders, presenting serum triglycerides levels higher than 150 mg/dl will be randomized into two groups. The first group will be receiving ciprofibrate 100mg/day and the second group will be receiving fish oil 1800mg/day. All patients will be evaluated with brachial flow-mediated dilation and with EndoPAT to assess endothelial function before and after supplementation. SPHYGMOCOR and pulse wave velocity (PWV) measurements will also be obtained.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

52

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Brasilien
    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro, RJ, Rio de Janeiro, Brasilien
        • Rekruttering
        • Hospital Universitário Pedro Ernesto
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Previous diagnosis of hypertension
  • Patients with serum triglycerides levels ≥ 150 mg/dl and <500 mg/dl
  • Patients on stable antihypertensive medication for at least 4 weeks
  • Patients with food consumption maintained for at least 4 weeks

Exclusion Criteria:

  • Smoking
  • Secondary hypertension
  • Hormone replacement therapy
  • Diabetes mellitus
  • Chronic kidney disease
  • Known coronary artery disease
  • Previous stroke
  • Dyslipidemia severe, with LDL cholesterol> 160 mg/dL or triglycerides ≥ 500 mg/dl
  • Use of statins or beta blockers

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Omega-3 fatty acid
Kosttilskud: DHA-EPA
1800 mg/day
Andre navne:
  • OMEVITS
Aktiv komparator: Ciprofibrate
Medicin: Ciprofibrate
100 mg/day
Andre navne:
  • LIPLESS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Endothelial function
Tidsramme: 3 months
Endothelial function evaluated by brachial flow-mediated dilation and by peripheral arterial tonometry.
3 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Universitario Pedro Ernesto

Samarbejdspartnere

Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation (FAPERJ)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marcela A Casanova, MSc, State University of Rio de Janeiro
  • Studiestol: Mario F Neves, MD, PhD, State University of Rio de Janeiro
  • Studiestol: Wille Oigman, MD, PhD, State University of Rio de Janeiro
  • Studiestol: Fernanda J Medeiros, PhD, Federal University of the State of Rio de Janeiro

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2011

Først opslået (Skøn)

29. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. november 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. november 2011

Sidst verificeret

1. november 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FO-1800

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med DHA-EPA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner