Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fish Oil Supplementation and Vascular Function in Hypertensive Patients With Hypertriglyceridemia

23 listopada 2011 zaktualizowane przez: Mario Fritsch Neves, Hospital Universitario Pedro Ernesto

Effects of Fish Oil Supplementation on Vascular Structure and Function in Hypertensive Patients With Hypertriglyceridemia

The objective of this study is to compare the effects of ciprofibrate versus omega-3 fatty acid supplementation on the vascular structure and function in hypertensive patients with hypertriglyceridemia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Hypertensive patients aged 40-65 years, both genders, presenting serum triglycerides levels higher than 150 mg/dl will be randomized into two groups. The first group will be receiving ciprofibrate 100mg/day and the second group will be receiving fish oil 1800mg/day. All patients will be evaluated with brachial flow-mediated dilation and with EndoPAT to assess endothelial function before and after supplementation. SPHYGMOCOR and pulse wave velocity (PWV) measurements will also be obtained.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

52

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro, RJ, Rio de Janeiro, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitário Pedro Ernesto
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Previous diagnosis of hypertension
  • Patients with serum triglycerides levels ≥ 150 mg/dl and <500 mg/dl
  • Patients on stable antihypertensive medication for at least 4 weeks
  • Patients with food consumption maintained for at least 4 weeks

Exclusion Criteria:

  • Smoking
  • Secondary hypertension
  • Hormone replacement therapy
  • Diabetes mellitus
  • Chronic kidney disease
  • Known coronary artery disease
  • Previous stroke
  • Dyslipidemia severe, with LDL cholesterol> 160 mg/dL or triglycerides ≥ 500 mg/dl
  • Use of statins or beta blockers

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Omega-3 fatty acid
1800 mg/day
Inne nazwy:
  • OMEVITS
Aktywny komparator: Ciprofibrate
100 mg/day
Inne nazwy:
  • LIPLESS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Endothelial function
Ramy czasowe: 3 months
Endothelial function evaluated by brachial flow-mediated dilation and by peripheral arterial tonometry.
3 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Marcela A Casanova, MSc, State University of Rio de Janeiro
  • Krzesło do nauki: Mario F Neves, MD, PhD, State University of Rio de Janeiro
  • Krzesło do nauki: Wille Oigman, MD, PhD, State University of Rio de Janeiro
  • Krzesło do nauki: Fernanda J Medeiros, PhD, Federal University of the State of Rio de Janeiro

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 listopada 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 listopada 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 listopada 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 listopada 2011

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2011

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na DHA-EPA

3
Subskrybuj