- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01480687
Fish Oil Supplementation and Vascular Function in Hypertensive Patients With Hypertriglyceridemia
23 listopada 2011 zaktualizowane przez: Mario Fritsch Neves, Hospital Universitario Pedro Ernesto
Effects of Fish Oil Supplementation on Vascular Structure and Function in Hypertensive Patients With Hypertriglyceridemia
The objective of this study is to compare the effects of ciprofibrate versus omega-3 fatty acid supplementation on the vascular structure and function in hypertensive patients with hypertriglyceridemia.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Hypertensive patients aged 40-65 years, both genders, presenting serum triglycerides levels higher than 150 mg/dl will be randomized into two groups.
The first group will be receiving ciprofibrate 100mg/day and the second group will be receiving fish oil 1800mg/day.
All patients will be evaluated with brachial flow-mediated dilation and with EndoPAT to assess endothelial function before and after supplementation.
SPHYGMOCOR and pulse wave velocity (PWV) measurements will also be obtained.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
52
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rio de Janeiro
-
Rio de Janeiro, RJ, Rio de Janeiro, Brazylia
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitário Pedro Ernesto
-
Kontakt:
- Marcela A Casanova, MSc
- Numer telefonu: 55-21-2868-8484
- E-mail: cela.abreu@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Previous diagnosis of hypertension
- Patients with serum triglycerides levels ≥ 150 mg/dl and <500 mg/dl
- Patients on stable antihypertensive medication for at least 4 weeks
- Patients with food consumption maintained for at least 4 weeks
Exclusion Criteria:
- Smoking
- Secondary hypertension
- Hormone replacement therapy
- Diabetes mellitus
- Chronic kidney disease
- Known coronary artery disease
- Previous stroke
- Dyslipidemia severe, with LDL cholesterol> 160 mg/dL or triglycerides ≥ 500 mg/dl
- Use of statins or beta blockers
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Omega-3 fatty acid
|
1800 mg/day
Inne nazwy:
|
Aktywny komparator: Ciprofibrate
|
100 mg/day
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Endothelial function
Ramy czasowe: 3 months
|
Endothelial function evaluated by brachial flow-mediated dilation and by peripheral arterial tonometry.
|
3 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Marcela A Casanova, MSc, State University of Rio de Janeiro
- Krzesło do nauki: Mario F Neves, MD, PhD, State University of Rio de Janeiro
- Krzesło do nauki: Wille Oigman, MD, PhD, State University of Rio de Janeiro
- Krzesło do nauki: Fernanda J Medeiros, PhD, Federal University of the State of Rio de Janeiro
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2011
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2012
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 czerwca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 listopada 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 listopada 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 listopada 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 listopada 2011
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FO-1800
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na DHA-EPA
-
SCF PharmaZakończony
-
National Science Council, TaiwanZakończonyCiężkie zaburzenie depresyjneTajwan
-
Midwest Center for Metabolic and Cardiovascular...NaturmegaZakończony
-
University of UtahZakończonyChoroba Stargardta dziedziczona w sposób dominujący (STGD3)Stany Zjednoczone
-
Laval UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyChoroby układu krążenia, stany zapalneKanada
-
National Eye Institute (NEI)National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Center for Complementary... i inni współpracownicyZakończonyZwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem | ZaćmaStany Zjednoczone
-
Johns Hopkins UniversityZakończony
-
University of JenaGerman Federal Ministry of Education and ResearchZakończonyChoroby układu krążenia
-
Wei JiangNational Institute of Mental Health (NIMH)Zakończony
-
University of CincinnatiZakończonySchizofrenia | Niedobór kwasów tłuszczowychStany Zjednoczone