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AC-170の安全性と快適性の比較

2017年9月13日 更新者：Aciex Therapeutics, Inc.
この研究の目的は、AC-170 の安全性と快適性をプラセボと比較して評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Massachusetts
      • Andover、Massachusetts、アメリカ、01810
        • Andover Eye Associates

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • プロトコールに定められた期間内で、眼科薬や局所眼科用製剤の使用を避けることができ、また喜んで使用する。

除外基準:

  • -治験薬またはその成分に対する既知の禁忌または感受性。
  • 研究者が被験者の安全性または試験パラメータに影響を与える可能性があると判断した眼の状態。
  • 研究登録前または研究中に示された期間中の、禁止されている薬剤の使用。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：AC-170 0.17%
薬：AC-170 0.17%
1回に片目に1滴
実験的：AC-170 0.24%（配合1）
薬：AC-170 0.24%（配合1）
1回に片目に1滴
実験的：AC-170 0.24% (配合2)
薬：AC-170 0.24% (配合2)
1回に片目に1滴
プラセボコンパレーター：オロパタジン塩酸塩0.2%/ティアーズナチュラーレII
薬：オロパタジン塩酸塩0.2%/ティアーズナチュラーレII
1回に片目に1滴

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
快適性スコアを下げる
時間枠：3分間の間に
快適性を 0 ～ 10 のスケールで低下させる
3分間の間に

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Aciex Therapeutics, Inc.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年12月1日

一次修了 (実際)

2011年12月1日

研究の完了 (実際)

2011年12月1日

試験登録日

最初に提出

2011年12月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年12月16日

最初の投稿 (見積もり)

2011年12月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年9月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年9月13日

最終確認日

2017年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 11-100-0013

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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