AC-170的安全性和舒适性比较
2017年9月13日 更新者：Aciex Therapeutics, Inc.
本研究的目的是评估 AC-170 与安慰剂相比的安全性和舒适性。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Andover、Massachusetts、美国、01810
- Andover Eye Associates
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 能够并愿意避免在协议特定时间段内使用眼部药物或局部眼部制剂。
排除标准：
- 已知对研究药物或其成分的禁忌症或敏感性。
- 研究者认为可能影响受试者安全或试验参数的任何眼部疾病。
- 在研究登记之前或研究期间指定的期间内使用不允许的药物。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：AC-170 0.17%
|
在一个时间点一只眼睛滴 1 滴
|
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实验性的：AC-170 0.24%（配方 1）
|
在一个时间点一只眼睛滴 1 滴
|
|
实验性的：AC-170 0.24%（配方 2）
|
在一个时间点一只眼睛滴 1 滴
|
|
安慰剂比较：盐酸奥洛他定 0.2%/Tears Naturale II
|
在一个时间点一只眼睛滴 1 滴
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
降低舒适度分数
大体时间：在 3 分钟内
|
在 0-10 范围内降低舒适度
|
在 3 分钟内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年12月1日
初级完成 (实际的)
2011年12月1日
研究完成 (实际的)
2011年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年12月15日
首先提交符合 QC 标准的
2011年12月16日
首次发布 (估计)
2011年12月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年9月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年9月13日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
正常眼部健康的临床试验
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